البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g
Industrial Farmaceutica Cantabria S.A. Carretera Cazona Adarzo s/n 39011 SANTANDER (SPANJE)
D07AC17
FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IMIDUREUM ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Fluticasone
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); IMIDUREUM; ISOPROPYLMYRISTAAT; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
2009-11-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER FLUTICREM 0,5 MG/G CRÈME fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluticrem 0,5 mg/g crème behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Corticosteroïden hebben een ontstekingsremmende werking als ze plaatselijk worden gebruikt. Fluticason is een krachtig werkend corticosteroïd dat op de huid wordt aangebracht om een grote verscheidenheid aan ontstekingsziekten van de huid te behandelen. Het wordt gebruikt om de klachten te verminderen van een ontstoken huid, roodheid en jeuk bij allerlei huidproblemen die niet door bacteriën worden veroorzaakt en die op corticosteroïden reageren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6; • U lijdt aan rosacea (aanvallen van roodheid en ontsteking van de gezichtshuid), acne vulgaris of periorale dermatitis (ontstekingsuitslag rond de mond); • U lijdt aan perianale of genitale jeuk (jeuk rond de an اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluticrem 0,5 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De crème bevat per 100 gram: fluticasonpropionaat 0,05 g. Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol 5,25 g imidureum 0.20 g propyleenglycol 10,00 g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte viskeuze en homogene crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder: Fluticasonpropionaat is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van inflammatoire dermatosen die niet door micro-organismen zijn veroorzaakt en die op corticosteroïden reageren, zoals: • Eczeem, inclusief constitutioneel en discoïd eczeem; • Psoriasis (met uitzondering van uitgebreide plaquepsoriasis); • Lichen planus; • Lichen; • Contact-allergische reacties; • Discoïde lupus erythematodes; • Als adjuvans bij systemische steroïdbehandeling voor gegeneraliseerde erytrodermie. Kinderen Voor kinderen van 1 jaar en ouder die niet op minder krachtige corticosteroïden reageren, is Fluticrem geïndiceerd voor verlichting van de klachten van ontstekings- en jeukmanifestaties van constitutioneel eczeem onder supervisie van een specialist. Voordat Fluticrem bij kinderen wordt gebruikt voor andere dermatosen die op corticosteroïden reageren, moet de mening van een deskundige worden gevraagd. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor plaatselijke toediening. Breng bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder een tot twee keer per dag een dunne laag Fluticrem op de aangedane huid aan (zie rubriek 4.4). Duur van het gebruik: De dagelijkse behandeling dient te worden voortgezet totdat de aandoening goed onder controle is. Daarna dient de applicatiefrequentie tot de laagst werkzame dosis te worden verlaagd. Wanneer Fluticrem voor de behandeling van kinderen wordt gebruikt, moet met de behandeling worden gestopt indien binnen 7-14 dagen geen verbetering is opgetreden; het kind moet da اقرأ الوثيقة كاملة