Fluticrem 0,5 mg/g crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A. Carretera Cazona Adarzo s/n 39011 SANTANDER (SPANJE)

ATC-code:

D07AC17

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IMIDUREUM ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); IMIDUREUM; ISOPROPYLMYRISTAAT; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2009-11-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FLUTICREM 0,5 MG/G CRÈME
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluticrem 0,5 mg/g crème behoort tot een groep van geneesmiddelen die
corticosteroïden
worden genoemd. Corticosteroïden hebben een ontstekingsremmende
werking als ze
plaatselijk worden gebruikt.
Fluticason is een krachtig werkend corticosteroïd dat op de huid
wordt aangebracht om een
grote verscheidenheid aan ontstekingsziekten van de huid te
behandelen. Het wordt gebruikt
om de klachten te verminderen van een ontstoken huid, roodheid en jeuk
bij allerlei
huidproblemen die niet door bacteriën worden veroorzaakt en die op
corticosteroïden
reageren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6;
•
U lijdt aan rosacea (aanvallen van roodheid en ontsteking van de
gezichtshuid), acne
vulgaris of periorale dermatitis (ontstekingsuitslag rond de mond);
•
U lijdt aan perianale of genitale jeuk (jeuk rond de an

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticrem 0,5 mg/g crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De crème bevat per 100 gram:
fluticasonpropionaat 0,05 g.
Hulpstoffen met bekend effect:
cetostearylalcohol 5,25 g
imidureum 0.20 g
propyleenglycol 10,00 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte viskeuze en homogene crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder:
Fluticasonpropionaat is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van inflammatoire
dermatosen die niet door micro-organismen zijn veroorzaakt en die op
corticosteroïden
reageren, zoals:
•
Eczeem, inclusief constitutioneel en discoïd eczeem;
•
Psoriasis (met uitzondering van uitgebreide plaquepsoriasis);
•
Lichen planus;
•
Lichen;
•
Contact-allergische reacties;
•
Discoïde lupus erythematodes;
•
Als adjuvans bij systemische steroïdbehandeling voor gegeneraliseerde
erytrodermie.
Kinderen
Voor kinderen van 1 jaar en ouder die niet op minder krachtige
corticosteroïden reageren, is
Fluticrem geïndiceerd voor verlichting van de klachten van
ontstekings- en jeukmanifestaties
van constitutioneel eczeem onder supervisie van een specialist.
Voordat Fluticrem bij
kinderen wordt gebruikt voor andere dermatosen die op
corticosteroïden reageren, moet de
mening van een deskundige worden gevraagd.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor plaatselijke toediening.
Breng bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder een tot twee
keer per dag een dunne
laag Fluticrem op de aangedane huid aan (zie rubriek 4.4).
Duur van het gebruik:
De dagelijkse behandeling dient te worden voortgezet totdat de
aandoening goed onder
controle is.
Daarna dient de applicatiefrequentie tot de laagst werkzame dosis te
worden verlaagd.
Wanneer
Fluticrem
voor
de
behandeling
van
kinderen
wordt
gebruikt,
moet
met
de
behandeling worden gestopt indien binnen 7-14 dagen geen verbetering
is opgetreden; het
kind
moet
da