FLUCINAR

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATC رمز:

D07AC04

طريقة التعاطي:

lokálne použitie

الوحدات في الحزمة:

gel der 1x15 g (tuba Al)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

46 - DERMATOLOGICA

المجال العلاجي:

Fluocinolónacetonid

ملخص المنتج:

gel der 1x15 g (tuba Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1991-05-22

نشرة المعلومات

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07164-TR
Písomná informácia pre používateľa
Flucinar
dermálny gél
fluocinoloni acetonidum
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.
Čo je Flucinar a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flucinar
3.
Ako používať Flucinar
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flucinar
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Flucinar a na čo sa používa
Flucinar je dermatologikum - kortikosteroidné antiflogistikum.
Liek má silný lokálny protizápalový, protialergický a
protisvrbivý účinok.
Inhibuje mitózu (delenie bunkového jadra ) normálne sa deliacich
buniek , a preto sa používa v liečbe
keloidov a psoriázy.
Vehikulum vo forme gélu napomáha ľahkému vstrebávaniu,
nespôsobuje žiadne zafarbenie alebo
zamastenie miest, na ktoré sa nanáša.
Liek vo forme gélu je účinný najmä v liečbe lézií na koži
vlasatej časti hlavy a u pacientov zle
znášajúcich masťové alebo krémové prípravky.
Používa sa na liečbu:
-
psoriázy (lupienka) vlasatej časti hlavy
-
seboroickej dermatitídy (zápalové ochorenie pokožky s nažltlými
mastnými šupinami), najmä
-
vlasatej časti

خصائص المنتج

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07164-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FLUCINAR
dermálny gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
fluocinoloni acetonidum
0,25 mg v 1 g gélu (0,025%)
3.
LIEKOVÁ FORMA
dermálny gél
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Terapeutické indikácie
Psoriáza, najmä vlasovej časti hlavy.
Seboroická dermatitída, najmä vlasovej časti hlavy.
Lichen planus so silným svrbením.
Prurigo a ekzém, najmä pri neznášaní nosičov masťových a
krémových typov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Lokálne.
Malé množstvo lieku sa natrie na postihnuté miesto na koži,
najviac jeden až dvakrát denne.
Pri psoriáze sa môže liek aplikovať pod absorbujúci obväz.
Kontinuálna liečba by nemala trvať dlhšie
ako 2-3 týždne. Nepoužíva sa na tvár dlhšie ako 1 týždeň.
Pokiaľ to nie je nevyhnutné, nepoužíva sa
viac ako 2 g gélu počas 24 hodín. Nepoužíva sa u detí mladších
ako 2 roky.
Veľmi opatrne používať u detí starších ako 2 roky, len
jedenkrát denne a na malé kožné povrchy.
Upozornenie!
V prípadoch nadmernej suchosti vlasovej časti hlavy a pocitov
napínania kože, na premastenie
pokožky sa môže použiť 5% salicylový olivový olej.
4.3
Kontraindikácie
Flucinar by sa nemal používať pri bakteriálnych, vírusových a
hubových kožných infekciách, pri
kožných malignitách a prekanceróznych stavoch, pri acne vulgaris a
rosacea, pri periorálnych
dermatitídach, po profylaktickej vakcinácii a v prípadoch
precitlivenosti na akúkoľvek zložku
prípravku.
Nepoužíva sa u detí mladších ako 2 roky.
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Vyvarujte sa dlhodobému podávaniu. Ak sa liek používa dlhodobo na
veľké plochy, zvyšuje sa
incidencia nežiaducich reakcií a možnosť vzniku opuchov,
hypertenzie, hyperglykémie a porúch
imunity.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07164-TR
V prípade infekcie v mieste aplikácie gélu, je potrebn�