البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
Le Vet B.V.
QJ01MA90
enrofloxacin
50 mg
tabletter
2011-10-02
11. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FLOXABACTIN VET., TABLETTER 50 MG OG 150 MG 0. D.SP.NR 26543 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Floxabactin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Floxabactin Vet. 50 mg: Enrofloxacin 50,0 mg Floxabactin Vet. 150 mg: Enrofloxacin 150,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. En lettere gullig, rund, konveks snab-tab tablet. Tabletten kan deles i to dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos hunde: - Behandling af infektioner i den nedre urinvej (med og uden forbindelse til prostatitis) og infektioner i den øvre urinvej forårsaget af _Escherichia coli _eller _Proteus mirabilis_. - Behandling af overfladisk og dyb pyodermia. _44733_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde, som er under 12 måneder (små racer) eller under 18 måneder (store racer), da midlet kan forårsage forandringer af epifysebrusken hos hvalpe i vækst. Bør ikke anvendes i hunde med risiko for krampelignende anfald, da enrofloxacin kan stimulere CNS. Bør ikke anvendes i hunde med kendt overfølsomhed for fluoorquinoloner eller til nogen af hjælpestofferne i lægemidlet. Bør ikke anvendes i tilfælde, hvor resistens overfor quinoloner er konstateret, da der er næsten komplet krydsresistens overfor andre quinoloner og komplet krydsresistens overfor andre fluoroquinoloner. Bør ikke anvendes ikke i forbindelse med tetracycliner, phenikoler eller makrolider da der kan være antagonistiske effekter. Se også pkt. 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Fluoroquinoloner bør kun anvendes ved behandling af kliniske forhold, som har responderet ringe, eller forventes at respondere ringe på andre antimikrobielle lægemidler. Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på følsomhedstest. Officiel og lokal politik omkring antibiotika bør tages i betragt اقرأ الوثيقة كاملة