FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à libération prolongée

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

acétate de flécaïnide 50 mg

متاح من:

ZENTIVA France

ATC رمز:

C01BC04

INN (الاسم الدولي):

acétate de flécaïnide 50 mg

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

Gélule

تركيب:

pour une gélule > acétate de flécaïnide 50 mg

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04.Ce médicament est un anti-arythmique.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.Se conformer strictement à la prescription de votre médecin.

ملخص المنتج:

FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg - FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2013-10-07

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
Dénomination du médicament
FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à libération prolongée
Acétate de flécaïnide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule
à libération prolongée ?
3. Comment prendre FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC :
C01BC04
.
Ce médicament est un anti-arythmique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme
cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques
électriques chez certains patients porteurs de
défibrillateurs implantables.
Se conformer strictement à la prescription de votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE
ZENTIVA LP 50 mg, g

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
flécaïnide.........................................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Chaque gélule contient 12 mini-comprimés ronds à libération
prolongée blancs ou presque blancs, la tête et le
corps de la gélule sont blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques
et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction
ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie
avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies
faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un
traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées.
La posologie initiale usuelle est de 100 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardies ventriculaires documentées.
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Chez les patients fragilisés:
·
sujet âgé,
·
antécéde