FITODERM

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
19-10-2010

العنصر النشط:

KETOCONAZOL

متاح من:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC رمز:

QJ02AB02

INN (الاسم الدولي):

KETOCONAZOLE

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDOS /GRAGEAS

تركيب:

Excipientes: TALCO, CARMELOSA CALCICA, CELULOSA MICROCRISTALINA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

المجموعة العلاجية:

Perros

المجال العلاجي:

Ketoconazol

ملخص المنتج:

FITODERM Caja con 10 comprimidos (1 blister) Anulado Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2013-11-27

خصائص المنتج

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO. 
 
FITODERM 
 
2. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA,  EN  TERMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE. 
 
Composición   
 
 
 
 
mg por comprimido 
 
Principio activo: 
 
Ketoconazol……………………………………………. 
50 
 
 
 
Excipientes c.s.p. 1 comprimido: 
 
Carboximetilcelulosa cálcica 
 
Celulosa microcristalina (Avicel) 
 
Lactosa 
 
Estearato magnésico 
 
Talco 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA. 
 
 
Comprimido oral. 
 
4. 
PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINETICOS. 
 
Antifúngico  interno  derivado  del  imidazol.  Inhibe  la  síntesis  del  ergosterol  y  origina  un 
acúmulo  de  sus  precursores  en  las  proximidades  de  la  membrana.  Esto  produce 
alteraciones de la misma y una inhibición del crecimiento celular. 
 
Es activo frente:  
_Microsporum canis _
_Microsporum gypseum _
_Trichophyton mentagrophytes _
_Candida _spp_. _
_Cryptococcus neoformans _
_Histoplasma capsulatum _
_Blastomyces dermatitidis _
_Coccidioides immitis _
_Aspergillus_ 
 
Tras  la  administración  oral,  se  absorbe  bien  a  nivel  del  tracto  gastrointes tinal  y  se 
distribuye  ampliamente  por  el  organismo.  La  absorción  se  ve  favorecida  por  un medio 
ácido y cuando se administra junto con la comida. En el perro, la concentración máxima 
en plasma aparece 1 a 2 horas después de la administración. El Ketoconazol se une a 
proteínas  plasmáticas  permaneciendo  el  1%  en  forma  libre.  Las  concentraciones 
alcanzadas  en  el  líquido  cefalorraquídeo,  cerebro,  testí
                                
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