البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fexofénadine base
TEVA SANTE
R06AX26
fexofenadine base
112 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fexofénadine base : 112 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
liste II
Autres antihistaminiques à usage systémique
382 921-3 ou 34009 382 921 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 923-6 ou 34009 382 923 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 924-2 ou 34009 382 924 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;382 925-9 ou 34009 382 925 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 926-5 ou 34009 382 926 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 811-0 ou 34009 571 811 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 812-7 ou 34009 571 812 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 813-3 ou 34009 571 813 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-01-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de fexofénadine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le chlorhydrate de fexofénadine, la substance active de ce médicament, appartient à la classe de médicaments appelés antihistaminiques. Indications thérapeutiques FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement des symptômes tels que éternuements, écoulement nasal et démangeaisons nasales, démangeaisons oculaires, larmoiement et rougeurs, typiquement associés au rhume des foins (rhinite allergique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE P اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine correspondant à 112 mg de fexofénadine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur pêche, à surface uniforme des deux côtés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES ET ENFANTS DE 12 ANS ET PLUS: La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus est de 120 mg une fois par jour. Le comprimé sera avalé avec une quantité d'eau suffisante. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS: Le chlorhydrate de fexofénadine n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans, en raison du manque de données d'efficacité et de sécurité. POPULATIONS À RISQUE PARTICULIER: Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont très limitées. Il n'y a pas lieu d'envisager une adaptation de la dose. Toutefois, le médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont très limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé avec prudence chez ces patients. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions La fexofénadine est très peu métabolisée (métabolisme hépatique ou extra-hépatique) aussi, il n'est pas اقرأ الوثيقة كاملة