FEXOFENADINE Teva 120 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

fexofénadine base

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

R06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

fexofenadine base

Dosering:

112 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > fexofénadine base : 112 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

Autres antihistaminiques à usage systémique

Product samenvatting:

382 921-3 ou 34009 382 921 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 923-6 ou 34009 382 923 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 924-2 ou 34009 382 924 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;382 925-9 ou 34009 382 925 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 926-5 ou 34009 382 926 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 811-0 ou 34009 571 811 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 812-7 ou 34009 571 812 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 813-3 ou 34009 571 813 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2008-01-29

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE TEVA 120 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le chlorhydrate de fexofénadine, la substance active de ce
médicament, appartient à la classe de médicaments appelés
antihistaminiques.
Indications thérapeutiques
FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le
traitement des symptômes tels que éternuements,
écoulement nasal et démangeaisons nasales, démangeaisons oculaires,
larmoiement et rougeurs, typiquement associés au
rhume des foins (rhinite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE TEVA 120 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE P

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de chlorhydrate de
fexofénadine correspondant à 112 mg de fexofénadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur pêche, à
surface uniforme des deux côtés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez
l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE 12 ANS ET PLUS:
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes
et les enfants de 12 ans et plus est de 120 mg une
fois par jour.
Le comprimé sera avalé avec une quantité d'eau suffisante.
ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS:
Le chlorhydrate de fexofénadine n'est pas recommandé pour les
enfants âgés de moins de 12 ans, en raison du manque de
données d'efficacité et de sécurité.
POPULATIONS À RISQUE PARTICULIER:
Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez
les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont
très limitées. Il n'y a pas lieu d'envisager une adaptation de la
dose. Toutefois, le médicament doit être utilisé avec prudence
chez ces patients.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez
les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont
très limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé
avec prudence chez ces patients.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
La fexofénadine est très peu métabolisée (métabolisme hépatique
ou extra-hépatique) aussi, il n'est pas