البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Eisen
Vifor (International) Inc.
B03AC
iron
Injektionslösung zur i.v. Verabreichung (Stechampullen zu 2ml)
ferrum 100 mg ut ferricum carboxymaltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Synthetika
Antianämikum
zugelassen
2007-11-23
FACHINFORMATION Ferinject® Vifor (International) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Eisen als Eisencarboxymaltose. Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung für i.v. Verabreichung. 1 ml Lösung enthält 50 mg Eisen als Eisencarboxymaltose. Eine Stechampulle zu 2 ml enthält 100 mg Eisen als Eisencarboxymaltose. Eine Stechampulle zu 10 ml enthält 500 mg Eisen als Eisencarboxymaltose. Eine Stechampulle zu 20 ml enthält 1000 mg Eisen als Eisencarboxymaltose. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Eisenmangel bei Patienten, bei welchen eine orale Eisentherapie ungenügend wirksam, unwirksam oder nicht durchführbar ist, wie bei Unverträglichkeit oraler Eisenpräparate, bei entzündlichen Magen-Darmerkrankungen z.B. Colitis ulcerosa, die sich durch eine orale Eisentherapie verschlimmern können, oder wie bei therapierefraktären Eisenmangelzuständen mit Verdacht auf unzuverlässige Einnahme oraler Eisenpräparate. Ferinject soll nur verabreicht werden, wenn der Eisenmangel diagnostisch gesichert und durch geeignete Laboranalysen (z.B. Ferritin-Plasmaspiegel, Transferrinsättigung (TSAT), Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozytenzahl, MCV und MCH) bestätigt ist. Dosierung/Anwendung Eine Einzeldosis Ferinject sollte 1000 mg Eisen (20 ml) pro Tag bzw. 20 mg Eisen (0.4 ml) pro kg Körpergewicht nicht überschreiten. Die maximale wöchentliche Gesamtdosis beträgt 1000 mg (20 ml). Bei Patienten mit hämodialysepflichtiger chronischer Nierenkrankheit darf eine einmal täglich injizierte Höchstdosis von 200 mg Eisen nicht überschritten werden. Die kumulative Gesamtdosis von Ferinject (in mg Eisen) muss individuell berechnet werden und darf nicht überschritten werden. Die kumulative Gesamtdosis wird für jeden Patienten anhand der Ganzoni-Formel wie folgt berechnet: Gesamteisendefizit [mg] = kumulative Gesamtdosis [mg] = Körpergewicht [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g/dl] × 2.4 + Reserveeisen [mg] Bei Körpergewicht unter 35 kg: اقرأ الوثيقة كاملة