البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanylcitrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N01AH01
Fentanyl citrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,157 Milligramm
Injektion intravenös
verlängert
1999-03-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL HEXAL 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG Fentanyl Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl HEXAL beachten? 3. Wie ist Fentanyl HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST FENTANYL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fentanyl HEXAL ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Fentanyl HEXAL wird angewendet • zur Narkoseprämedikation • zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie • als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung • als Monoanästhetikum zur Allgemeinanästhesie • zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HEXAL BEACHTEN? FENTANYL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen ein anderes stark wirksames Schmerzmittel (Opioid) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei Patienten mit Epilepsie, bei denen eine intraoperative Herdlokalisation vorgenommen werden soll, da اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fentanyl HEXAL 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat, entsprechend 0,05 mg Fentanyl. 2 ml Injektionslösung enthalten 0,157 mg Fentanylcitrat, entsprechend 0,1 mg Fentanyl. 10 ml Injektionslösung enthalten 0,785 mg Fentanylcitrat, entsprechend 0,5 mg Fentanyl. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jeder ml der Injektionslösung enthält bis zu 5,26 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Narkoanalgetikum • Narkoseprämedikation • Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie • als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung • als Monoanästhetikum zur Allgemeinanästhesie • zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Fentanyl sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung ermöglichen, und durch Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). DOSIERUNG Die Dosierung muss individuell nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und Begleiterkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der Anästhesie gewählt werden. Zur Vermeidung einer Bradykardie wird die Injektion einer kleinen Dosis eines Anticholinergikums unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen. Erwachsene Für Erwachsene werden zur Orientierung die folgenden Dosierungen genannt: _Prämedikation _ 1–2 ml Fentanyl HEXAL (entsprechend 50–100 µg Fentanyl) intramuskulär 30–60 Minuten vor dem chirurgischen Eingriff. _Analgetische Komponente bei Allgemeinanästhesie _ _Niedrige Dosis: _ 2 µg Fentanyl/kg KG Fentanyl ist in niedriger Dosierung sehr gut geeignet zur Schmerzlinderung für kleine chirurgische Eingriffe. _Mittlere Dosis: _ 2–20 µg Fentanyl/kg KG Je umfangreicher die chirurgische Maßnahme, desto größer اقرأ الوثيقة كاملة