Fenitoína

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

FENITOÍNA

متاح من:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC رمز:

ANTICONVULSIVANTES

INN (الاسم الدولي):

PHENYTOIN

المجال العلاجي:

ANTICONVULSIVANTES

ملخص المنتج:

100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20  - 1037004730016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 25 - 1037004730024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30 - 1037004730032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 50 (EMB HOSP) - 1037004730040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100 - 1037004730059 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2005-05-30

نشرة المعلومات

FENITOÍNA
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FENITOÍNA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO 100MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenitoína
..................................................................................................................................100mg
Excipiente q.s.p.
..........................................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio, talco,
povidona e manitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A fenitoína é destinada ao tratamento de:
-crises convulsivas (contrações súbitas e sem controle dos
músculos devido a alterações no
cérebro) durante ou após neurocirurgia.
-crises
convulsivas,
crises
tônico-clônicas
(convulsões
motoras
que
podem
se
repetir)
generalizadas e crise parcial complexa (estado parado seguido de
movimentos mastigatórios e
fora de controle) (lobo psicomotor e temporal).
-estado de mal epiléptico (ataques epilépticos prolongados e
repetidos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A fenitoína é um medicamento que pode ser utilizado no tratamento da
epilepsia (transtorno
caracterizado por episódios recorrentes de alteração na função do
cérebro devido à súbita
descarga dos neurônios, excessiva e desordenada). O principal local
de ação parece ser a região
do cérebro que inibe a propagação das crises epilépticas.
Após o uso oral, a fenitoína atinge níveis terapêuticos em pelo
menos 7 a 10 dias após o início do
tratamento com doses recomendadas de 300mg/dia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
fenitoína
é
contraindicada
em
pacientes
que
tenham
apresentado
reações
intensas
ao
medicamento ou a outras hidantoínas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Foi
relatado
que
complicações
hematopoiétic

خصائص المنتج

FENITOÍNA
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FENITOÍNA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO 100MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenitoína
..................................................................................................................................100mg
Excipiente q.s.p.
..........................................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio, talco,
povidona e manitol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A fenitoína é destinada ao tratamento de:
-crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
-crises
convulsivas,
crises
tônico-clônicas
generalizadas
e
crise
parcial
complexa
(lobo
psicomotor e temporal);
-estado de mal epiléptico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e
valproato foram igualmente
eficazes na prevenção de crises convulsivas após craniotomia
(Beenen et al, 1999). Pacientes
submetidos à cirurgia de tumor cerebral, trauma, ou lesões
vasculares foram randomizados no
pós-operatório para receber fenitoína 100 miligramas (mg) 3 vezes
ao dia (n = 50), ou valproato
500mg 3 vezes ao dia (n = 50). A administração foi iniciada por via
intravenosa após a cirurgia e
trocada, o mais rápido possível, por administração via oral (ou
via tubo nasogástrico). Sete
pacientes de cada grupo apresentaram crises convulsivas. Não foram
encontradas diferenças no
tempo ou severidade da convulsão nos dois grupos. Também não houve
diferença significativa no
número de pacientes com necessidade de descontinuação da terapia
devido a efeitos adversos (5
no grupo fenitoína, 2 no grupo valproato).
Testes neuropsicológicos também mostraram que não houve diferença
significativa na função
cognitiva dos grupos fenit