FELOCELL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

VIRUS DE LA ENTERITIS (PANLEUCOPENIA) FELINA VIVO ATENUADO, CEPA SNOW LEOPARD, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA, VIVO ATENUADO, CEPA VRFM, CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9

متاح من:

ELANCO GMBH

ATC رمز:

QI06AD04

INN (الاسم الدولي):

VIRUS OF THE ENTERITIS (PANLEUCOPENIA) FELINA VIVO ATENUADO, CEPA SNOW LEOPARD, FELINE INFECTIOUS RINOTRAQUEITIS VIRUS, LIVE ATT

الشكل الصيدلاني:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

تركيب:

طريقة التعاطي:

VÍA SUBCUTÁNEA

الوحدات في الحزمة:

1 dosis: Caja con 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1 vial de disolvente (1, 10 dosis: Caja con10 viales de liofilizado (1 dosis

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Gatos

المجال العلاجي:

Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus

ملخص المنتج:

Indicaciones especie Gatos: CALICIVIROSIS FELINA; Indicaciones especie Gatos: ENTERITIS FELINA; Indicaciones especie Gatos: RINOTRAQUEITIS FELINA; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COJERA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN

الوضع إذن:

Autorizado, 581150 Anulado, 581151 Anulado, 581152 Anulado

تاريخ الترخيص:

2018-01-22

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FELOCELL CVR
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELOCELL CVR
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gatos
3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUS TANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVAS:
Virus de la enteritis (panleucopenia) felina vivo atenuado, cepa Snow
Leopard
≥ 10
3,0
DICC
50
*
Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa VRFm, ≥ 10
5,0
DICC
50
*
Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9
≥ 10
5,5
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
4. INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los gatos para reducir los síntomas
causados por el virus de la enteritis
(panleucopenia) felina, el virus de la rinotraqueítis felina y el
calicivirus.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FELOCELL CVR - 2833 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
6. REACCIONES ADVERSAS
Frecuentemente se producen pequeñas inflamaciones subcutáneas en el
punto de inyección (diámetro normalmente
inferior a 10 mm, diámetro máximo de 20 mm) y podrían estar
asociadas a un breve período de incomodidad en los
animales. La mayo

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELOCELL CVR
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVAS:
Virus de la enteritis (panleucopenia) felina vivo atenuado,
cepa Snow Leopard
≥ 10
3,0
DICC50*
Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa VRFm,
≥ 10
5,0
DICC50*
Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9
≥ 10
5,5
DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Gatos, a partir de 9 semanas de edad.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los gatos para reducir los síntomas
causados por el virus de la enteritis
(panleucopenia) felina, el virus de la rinotraqueítis felina y el
calicivirus.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No vacunar animales enfermos hasta que haya transcurrido 1 mes tras la
administración de un tratamiento con
corticoides.
No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad.
No utilizar agujas ni jeringuillas esterilizadas químicamente, porque
podrían afectar a la eficacia de la vacuna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FELOCELL CVR - 2833 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte