FELOCELL CVR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FELOCELL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • 1 dosis: Caja con 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1 vial de disolvente (1, 10 dosis: Caja con10 viales de liofilizado (1 dosis
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FELOCELL CVR LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Gatos: CALICIVIROSIS FELINA; Indicaciones especie Gatos: ENTERITIS FELINA; Indicaciones especie Gatos: RINOTRAQUEITIS FELINA; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COJERA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 581150 Anulado, 581151 Anulado, 581152 Anulado
  • Número de autorización:
  • 2833 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 22-01-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

FELOCELL CVR

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Alemania

Representante local del titular:

Elanco Spain, S.L.U.

Av. de la Industria, 30

28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FELOCELL CVR

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gatos

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUS TANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada dosis de 1 ml contiene:

Sustancia activas:

Virus de la enteritis (panleucopenia) felina vivo atenuado, cepa Snow Leopard

≥ 10

DICC

Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa VRFm, ≥ 10

DICC

Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9

≥ 10

DICC

*DICC

: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular

4. INDICACIONES DE USO

Para la inmunización activa de los gatos para reducir los síntomas causados por el virus de la enteritis

(panleucopenia) felina, el virus de la rinotraqueítis felina y el calicivirus.

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en animales enfermos.

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6. REACCIONES ADVERSAS

Frecuentemente se producen pequeñas inflamaciones subcutáneas en el punto de inyección (diámetro normalmente

inferior a 10 mm, diámetro máximo de 20 mm) y podrían estar asociadas a un breve período de incomodidad en los

animales. La mayoría de estas inflamaciones se resuelven en un período de tiempo corto (2 semanas). Una pequeña

proporción podrían permanecer siendo detectables durante 1 a 2 meses, sin embargo, durante este tiempo son de

muy pequeño tamaño.

En muy raras ocasiones puede producirse una reacción anafiláctica, en cuyo caso debe administrarse tratamiento

sintomático adecuado, como adrenalina.

En muy raras ocasiones se producen trastornos digestivos tales como diarrea y vómitos.

En muy raras ocasiones, se han observado alteraciones sistémicas (fiebre, letargia y anorexia) y cojera.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

-En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7. ESPECIES DE DES TINO

Gatos, a partir de 9 semanas de edad.

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Reconstituir asépticamente la vacuna con el diluyente proporcionado. Agitar e inyectar inmediatamente el contenido

del vial por vía subcutánea, preferentemente en la cruz, 1 ml por dosis.

Programa de vacunación:

Primovacunación: Administrar una dosis (1ml) en gatos mayores de 9 semanas, seguida de una segunda dosis 3 ó 4

semanas después.

Revacunación: Se recomienda la revacunación anual con una dosis única

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No vacunar animales enfermos hasta que haya transcurrido 1 mes tras la administración de un tratamiento con

corticoides.

No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad.

No utilizar agujas ni jeringuillas esterilizadas químicamente, porque podrían afectar a la eficacia de la vacuna.

10. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

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11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz.

No congelar.

12. ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No vacunar hasta que haya transcurrido 1 mes tras la administración de un tratamiento con corticoides.

No deben vacunarse gatos de menos de 9 semanas de edad.

No utilizar agujas ni jeringuillas esterilizadas químicamente, porque podrían afectar a la eficacia de la vacuna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

No usar en gatas gestantes ni en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier

otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Se observó hasta 21 días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada, ligera

hipertermia y leucopenia sin significación clínica.

Incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no n ecesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Julio 2018

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

1 dosis: Caja con 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1 vial de disolvente (1 dosis)

10 dosis: Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 dosis)

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25 dosis: Caja con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de disolvente (1 dosis)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.