FATROFLOX SOLUCIÓN INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ENROFLOXACINO

متاح من:

FATRO IBERICA S.L.

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

ENROFLOXACINO

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

ENROFLOXACINO 100mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

الوحدات في الحزمة:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de vid, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Bovino; Porcino

المجال العلاجي:

Enrofloxacino

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

الوضع إذن:

Autorizado, 570902 Autorizado, 570903 Autorizado, 570904 Autorizado, 570905 Autorizado, 589393 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2021-05-05

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FATROFLOX
100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
FATRO IBÉRICA S.L.
C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern
(Barcelona).
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
4010 LEÓN - ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FATROFLOX 100 mg/ml solución inyectable
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
10 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma spp_. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _
Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
Porcino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_, _Mycoplasma spp_. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto ur

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FATROFLOX 100 mg/ml solución inyectable
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
10 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y Porcino
_ _
4.2
INDICACIONES DE USO
Bovino
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma spp_. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _
Escherichia coli _ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
Porcino
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma spp._ y _Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto (SDP)/síndrome de
mastitis, metritis y
agalactia
(MMA)
causado
por
cepas
de
_Escherichia coli_
y
_Klebsiella _
_spp_.
sensibles
al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
se