البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EXEMESTAAN 25 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L02BG06
EXEMESTAAN 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Exemestane
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-11-23
_ _ EXEMESTAAN 25 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 MAART 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 104488 PIL 0121.17v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EXEMESTAAN 25 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN exemestaan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Exemestaan 25 mg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EXEMESTAAN 25 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw geneesmiddel wordt Exemestaan 25 mg Teva genoemd. Exemestaan 25 mg Teva behoort tot een groep van geneesmiddelen die aromataseremmers wordt genoemd. In het bijzonder bij vrouwen na de overgang verstoren deze geneesmiddelen een stof die aromatase genoemd wordt en die nodig is voor de aanmaak van de vrouwelijk geslachtshormonen, oestrogenen. De verlaging van de hoeveelheid oestrogeen in het lichaam is een manier om hormoongevoelige borstkanker te behandelen. Exemestaan 25 mg Teva wordt gebruikt om hormoongevoelige beginnende borstkanker bij vrouwen na de overgang te behandelen nadat zij gedurende 2-3 jaar zijn behandeld met het geneesmiddel tamoxifen. Het wordt ook gebruikt om hormoongevoelige uitgebreide borstkanker bij vrouwen na de overgang te behandelen als een an اقرأ الوثيقة كاملة
EXEMESTAAN 25 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 MAART 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 104488 SPC 0320.9v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exemestaan 25 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Exemestaan Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg exemestaan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte- tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tablet met een diameter van 6 mm, met “25” aan een kant en effen aan de achterkant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Exemestaan 25 mg Teva is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met vroegstadium oestrogeenreceptor (ER) positieve invasieve borstkanker, na een initiële adjuvante therapie van 2-3 jaar met tamoxifen. Exemestaan 25 mg Teva is geïndiceerd voor de behandeling van gevorderde borstkanker bij vrouwen met een natuurlijke of geïnduceerde postmenopauze bij wie progressie is opgetreden na anti- oestrogeentherapie. De werkzaamheid is niet aangetoond bij patiënten met een negatieve oestrogeenreceptorstatus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _VOLWASSEN EN OUDERE PATIËNTEN _ De aanbevolen dosering Exemestaan 25 mg Teva is één filmomhulde tablet van 25 mg eenmaal daags, bij voorkeur na een maaltijd. EXEMESTAAN 25 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 MAART 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 104488 SPC 0320.9v.FN Bij patiënten met vroegstadium borstkanker, dient de behandeling met Exemestaan 25 mg Teva te worden voortgezet tot afronding van de vijfjarige gecombineerde sequentiële adjuvante hormoontherapie (tamoxifen gevolgd door Exemestaan 25 mg Teva), of eerder als de tumor terugkeert. Bij patiënten met gevorderde borstkanker, dient de behandeling met Exemestaan 25 mg Teva te worden voortgezet tot tumorprogressie is aangetoond. Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig voor patiënten met lever- of ni اقرأ الوثيقة كاملة