البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Omnicals Pharma, Unipessoal Lda
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio 22.263 mg
Via oral
Frasco 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5476635 CNPEM: 50027123 CHNM: 10006279 Não Comercializado
Autorizado
2012-12-17
APROVADO EM 31-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Esomeprazol Omnicals 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Omnicals 40 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1- O que é Esomeprazol Omnicals e para que é utilizado 2- O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Omnicals 3- Como tomar Esomeprazol Omnicals 4- Efeitos indesejáveis possíveis 5- Como conservar Esomeprazol Omnicals 6- Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Omnicals e para que é utilizado Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico. Esomeprazol Omnicals contém uma substância chamada esomeprazol. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da bomba de protões”, que atuam por redução da quantidade de ácido que o seu estômago produz. Esomeprazol Omnicals é usado: a) Para tratar as seguintes doenças do esófago causadas pelo refluxo do fluido gástrico - Doenças do esófago com danos nos tecidos - Recuperação da inflamação do esófago que requer tratamento prolongado para prevenir recorrências - Sintomas de distúrbios do esófago causados pelo refluxo do fluido gástrico b) Para eliminar uma bactéria chamada Helicobacter pylori em combinação com determinados antibióticos - Para curar as úlceras duodenais - Para prevenir a recorrência de úlceras associadas a e اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 31-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Omnicals 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Omnicals 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Omnicals contém 22,263 mg de esomeprazol, magnésio correspondendo a 20 mg de esomeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 31.875 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada); Sacarose – 14.6 mg (quantidade máxima). Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Omnicals contém 44,526 mg de esomeprazol, magnésio correspondendo a 40 mg de esomeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 63.75 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada); Sacarose – 29.3 mg (quantidade máxima). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Esomeprazol Omnicals 20 mg comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por pelicula de cor vermelha tijolo, redondos e biconvexos, com marcação “20” numa das faces e outra das faces plana. Esomeprazol Omnicals 40 mg comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por pelicula de cor vermelha tijolo, redondos, biselados e biconvexos, com marcação “40” numa das faces e outra das faces plana. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Esomeprazol Omnicals está indicado para: Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas APROVADO EM 31-05-2022 INFARMED - tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para: - erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori Doe اقرأ الوثيقة كاملة