البلد: شيلي
اللغة: الإسبانية
المصدر: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PIRFENIDONA
ROCHE CHILE LTDA.
PIRFENIDONE
Sin Formulas
2016-03-14
REF.: RF691761/15 REG.ISP N°: F-22478/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ESBRIET CÁPSULAS 267 MG PÁGINA 1 DE 16 ESBRIET ® Pirfenidona 1. DESCRIPCIÓN 1.1 CLASE TERAPÉUTICA O FARMACOLÓGICA DEL FÁRMACO La pirfenidona pertenece a la clase química de las piridinas. Código ATC: L04AX05 1.2 FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura (cápsula). 1.3 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. 1.4 DECLARACIÓN DE ESTERILIDAD/RADIACTIVIDAD No procede. 1.5 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Principio activo:_ pirfenidona. Esbriet (pirfenidona) 267 mg, cápsulas. _Excipientes:_(SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO) _ _ 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Esbriet está indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). 2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Esbriet debe ingerirse entero con agua y tomarse con alimentos para reducir la posibilidad de náuseas y mareos (v. _2.6 _ _Reacciones _ _adversas _ y _ _ _3.2 _ _Propiedades _ _farmacocinéticas_ ). POSOLOGÍA _Adultos _ Una vez iniciado el tratamiento, la dosis debe aumentarse gradualmente, durante un periodo de 14 días, hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 9 cápsulas al día, de la siguiente forma: Días 1-7: 1 cápsula, 3 veces al día (801 mg/d) REF.: RF691761/15 REG.ISP N°: F-22478/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ESBRIET CÁPSULAS 267 MG PÁGINA 2 DE 16 Días 8-14: 2 cápsulas, 3 veces al día (1.602 mg/d) Del día 15 en adelante: 3 cápsulas, 3 veces al día (2.403 mg/d) La dosis diaria recomendada de Esbriet para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática es de 3 cápsulas de 267 mg 3 veces al día (3 v/d) con alimentos, o un total de 2.403 mg/d. En ningún caso se recomiendan dosis superiores a 2.403 mg/día. Los pacientes que dejen de tomar el tratamiento con Esbriet durante 14 días consecutivos o más tiempo deben reiniciar el tratamiento con una pauta de aumento gradual de la dosis durante las 2 primeras semanas hasta alcanzar la dosis diaria rec اقرأ الوثيقة كاملة