ENTUREN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA

متاح من:

MEDIVIS S.R.L.

ATC رمز:

B01AC

INN (الاسم الدولي):

ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA

الوحدات في الحزمة:

"400 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; 30 CONF. 200 MG

الفئة:

N

المجال العلاجي:

ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA

ملخص المنتج:

019350014 - 30 CONF. 200 MG - Revocato; 019350026 - 400 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ENTUREN 400
sulfinpirazone
COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
sulfinpirazone 400 mg.
Eccipienti:
silice precipitata mg 7;
cellulosa microcristallina mg 68; gelatina mg 10; magnesio stearato mg
5; amido di maismg
20;
sodio
carbossimetilcellulosa
mg
10;
sodio
carbossimetilamido
mg
20;
metilidrossipropilcellulosa mg 8,5; ferro ossido rosso mg 0,06;
polisorbato 80 mg 0,4; talco
mg 7,5; titanio biossido mg 1,5.
FORMA FARMACEUTICA
20 compresse bisecabili da 400 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggregante piastrinico.
TITOLARE A.I.C.
Medivis S.r.l.
Corso Italia,171
Catania
OFFICINA DI PRODUZIONE
Foods&Pharmaceuticals N.T.M. spa via R. Follereau, 25 24027
– Nembro (BG) Italia
INDICAZIONI
Stati tromboembolici legati ad un alterato comportamento dei parametri
piastrinici che
danno luogo alle seguenti manifestazioni:
•
trombosi venosa ricorrente
•
tromboembolia nei pazienti portatori di protesi cardiache o vascolari
•
trombosi a livello degli shunts artero-venosi
•
trombosi coronarica (infarto miocardico)
•
trombosi cerebrale.
CONTROINDICAZIONI
Attacchi acuti di gotta. Il trattamento con Enturen non dovrebbe
essere iniziato durante un
attacco acuto di gotta.
Ulcera gastro-duodenale (in atto o anamnestica).
Ipersensibilità già nota al sulfinpirazone o ad altri derivati
pirazolici (fenilbutazone, ecc.). Il
sulfinpirazone è controindicato in pazienti nei quali attacchi di
asma, orticaria, o rinite acuta
vengono precipitati dall'acido acetilsalicilico o da altri farmaci con
attività inibente la
biosintesi delle prostaglandine.
Lesioni parenchimali gravi del fegato o dei reni (anche all'anamnesi).
Porfiria.
Discrasie ematiche (anche all'anamnesi).
Diatesi emorragica (per es. disturbi nella coagulazione del sangue).
PRECAUZIONI D'IMPIEGO ED AVVERTENZE SPECIALI
Il trattamento con Enturen va condotto con cautela se il paziente
presenta, in atto o
all'anamnesi, gastrite cronica, nefrolitiasi o coliche renali, e in
pazienti con elevati livelli di
acido urico nel plasma. Cautela è richiest

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SCHEDA TECNICA D'INFORMAZIONE SCIENTIFICA
1) NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Enturen

400
2)
COMPOSIZIONE QUALI/QUANTITATIVA
Principio attivo: sulfinpirazone 400 mg - Eccipienti: silice
precipitata 7 mg,
cellulosa 68 mg, gelatina 10 mg, magnesio stearato 5 mg, amido 20 mg,
sodio carbossimetilcellulosa 10 mg, sodio carbossimetilamido 20 mg,
idrossipropilmetilcellulosa 8,5 mg, ferro ossido rosso 0,06 mg,
polisorbato
0,4 mg, talco 7,5 mg, titanio biossido 1,5 mg.
3) FORMA FARMACEUTICA
20 Compresse bisecabili da 400 mg.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati tromboembolici legati ad un alterato comportamento dei parametri
piastrinici che danno luogo alle seguenti manifestazioni:
- trombosi venosa ricorrente
- tromboembolia nei pazienti portatori di protesi cardiache o
vascolari
- trombosi a livello degli shunts artero-venosi
- trombosi coronarica (infarto miocardico)
- trombosi cerebrale.
4.2) POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
In genere sono sufficienti 600-800 mg di sulfinpirazone suddivisi, a
giudizio
del medico nelle 24 ore. In caso di infarto miocardico, il trattamento
non
dovrebbe essere iniziato prima di 2 settimane dall’evento acuto.
Si dovrebbe iniziare con un dosaggio di 200 mg al giorno da aumentare
gradualmente a 800 mg al giorno (dosaggio di mantenimento) nel corso
di
una settimana.
L’Enturen

dovrebbe essere assunto preferibilmente durante i pasti o con
un po’ di latte. E’ consigliabile mantenere un appropriato apporto
di fluidi,
specialmente durante I primi giorni di trattamento, e in aggiunta, se
necessario, si deve prescrivere un agente alcalinizzante delle urine.
4.3) CONTROINDICAZIONI
Attacchi acuti di gotta. Il trattamento con l’Enturen

non dovrebbe essere
iniziato durante un attacco acuto di gotta.
Ulcera gastroduodenale (in atto o anamnestica).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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