البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enoxaparine Sodique 10000
Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A.
B01AB05
Enoxaparin Sodium
10000 IU (100 mg)/1 ml
Solution injectable en seringue préremplie
Enoxaparine Sodique 10000 UI/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Enoxaparin
CTI code: 531137-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436583241189 - Code CNK: 4234167 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531137-04 - Taille de l'emballage: 12 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531137-01 - Taille de l'emballage: 2 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531137-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531137-07 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531137-08 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531137-05 - Taille de l'emballage: 24 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531137-06 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-06-19
Notice 1/ 13 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ENOXAPARINE BECAT 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE ENOXAPARINE BECAT 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE ENOXAPARINE BECAT 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE ENOXAPARINE BECAT 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE ENOXAPARINE BECAT 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Enoxaparine sodique Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Enoxaparine Becat et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Enoxaparine Becat 3. Comment utiliser Enoxaparine Becat 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Enoxaparine Becat 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ENOXAPARINE BECAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Enoxaparine Becat contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est اقرأ الوثيقة كاملة
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/ 26 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Enoxaparine Becat 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable en seringue préremplie Enoxaparine Becat 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie Enoxaparine Becat 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie Enoxaparine Becat 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie Enoxaparine Becat 10.000 UI (100 mg)/1 ml solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _2.000 UI (20 mg)/0,2 ml_ Chaque seringue préremplie contient de l’énoxaparine sodique d’activité anti-Xa 2.000 UI (équivalent à 20 mg) dans 0,2 ml d’eau _4.000 UI (40 mg)/0,4 ml_ Chaque seringue préremplie contient de l’énoxaparine sodique d’activité anti-Xa 4.000 UI (équivalent à 40 mg) dans 0,4 ml d’eau _6.000 UI (60 mg)/0,6 ml_ Chaque seringue préremplie contient de l’énoxaparine sodique d’activité anti-Xa 6.000 UI (équivalent à 60 mg) dans 0,6 ml d’eau _8.000 UI (80 mg)/0,8 ml_ Chaque seringue préremplie contient de l’énoxaparine sodique d’activité anti-Xa 8.000 UI (équivalent à 80 mg) dans 0,8 ml d’eau _10.000 UI (100 mg)/1 ml_ Chaque seringue préremplie contient de l’énoxaparine sodique d’activité anti-Xa 10.000 UI (équivalent à 100 mg) dans 1 ml d’eau Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d’ester benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie (Injection). اقرأ الوثيقة كاملة