البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT; HYDROCHLOORTHIAZIDE;
Centrafarm B.V.
C09BA02
ENALAPRILMALEAAT; HYDROCHLOORTHIAZIDE;
Tablet
Oraal gebruik
Enalapril And Diuretics
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG_, tabletten RVG 28048 Enalapril maleate 20 mg/tablet; hydrochlorothiazide 12,5 mg/tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2016 AUTHORISATION DISK: JW/050452 REV. 11.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG, TABLETTEN enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie). Het geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen: enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide. Enalaprilmaleaat behoort tot de groep van geneesmiddelen die angiotensine converting enzym (ACE)-remmers wordt genoemd. ACE-remmers zorgen ervoor dat bloedvaten verwijden, waardoor het bloed er makkelijker doorheen kan stromen. ACE-remmers worde اقرأ الوثيقة كاملة
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG_, tabletten RVG 28048 Enalapril maleate 20 mg/tablet; hydrochlorothiazide 12,5 mg/tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2016 AUTHORISATION DISK: JW050452 REV. 9.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 122,16 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ronde tabletten, plat met afgeschuinde rand en eenzijdige breukgleuf. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. De vaste doseringscombinatie (20 mg enalaprilmaleaat/12,5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet op adequate wijze onder controle gehouden wordt door enkel enalaprilmaleaat of hydrochloorthiazide. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide 20 mg/12,5 mg dient in eerste instantie vastgesteld te worden aan de hand van de reactie op de enalaprilmaleaat component van de combinatie. Individuele doseringstitratie van beide componenten is aanbevolen. De onmiddellijke overschakeling van monotherapie naar de vaste combinatie kan overwogen worden, indien klinisch relevant. Essentiële hypertensie De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag. De tabletten kunnen onafhankelijk van maaltijden ingenomen worden. Voorafgaande behandeling met diuretica De behandeling met diuretica dient 2 tot 3 dagen voordat begonnen wordt met de behandeling met Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide 20 mg/12,5 mg stopgezet te worden. Zie اقرأ الوثيقة كاملة