البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Hidroclorotiazida
Mylan, Lda.
C09BA02
Enalapril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5572953 CNPEM: 50006231 CHNM: 10006681 Temporariamente indisponível
Autorizado
2013-08-01
APROVADO EM 09-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg / 12,5 mg comprimidos Maleato de enalapril / Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan 3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan contém uma combinação de maleato de enalapril e hidroclorotiazida. O enalapril pertence a um grupo de medicamentos designados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA) e diminui a tensão sanguínea pelo alargamento dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos, que diminuem a tensão sanguínea pelo aumento da quantidade de urina produzida. Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan é utilizado quando o tratamento com enalapril como um único agente isolado se mostrou insuficiente. O seu médico poderá também prescrever Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan em vez de comprimidos isolados das mesmas dosagens de enalapril e hidroclorotiazida. Esta combinação de dose fixa não é adequada para te اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 09-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 272,4 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido amarelo em formato de cápsula, biconvexo, com gravação "E" num dos lados da ranhura e “H” do outro lado e “M” no outro lado do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. A associação de dose fixa é indicada em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com o enalapril administrado isoladamente. Esta associação de dose fixa pode também substituir a associação de 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes que foram estabilizados com as substâncias ativas isoladamente administradas na mesma dose mas em formulações separadas (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). A associação em dose fixa não é indicada para a terapêutica inicial da hipertensão. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dosagem recomendada é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia. Pode ser recomendada a titulação individual da dose com ambas as substâncias ativas. APROVADO EM 09-05-2022 INFARMED Quando clinicamente adequado, pode ser considerada a passagem direta da monoterapia com um inibidor da ECA para a combinação fixa. Compromissso renal Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >30 e <80 ml/min, o Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan só deve ser administrado após titulação dos componentes individuais. Nestes doentes os diuréticos da ansa são preferidos relativamente às tiazidas. As doses de enalapril e de hidroclorotiazida devem ser mantidas o mais baixo poss اقرأ الوثيقة كاملة