البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
C09BA02
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENALAGAMMA® HCT 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid (HCT) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAGAMMA HCT 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten enthält eine Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid und wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet, wenn die Behandlung mit dem Wirkstoff Enalapril allein nicht ausreicht. Anstelle einzelner Medikamente mit entsprechender Dosis Enalapril und Hydrochlorothiazid kann Ihr Arzt Ihnen auch Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten verordnen. Für die Einleitung der Therapie ist diese Fixkombination nicht geeignet. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Angiotensin-Converting-Enzym“-Hemmer (ACE-Hemmer). Diese Arzneimittel اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalagamma ® HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 259,54 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, seitlich gekerbte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht aus- reichend gesenkt werden kann. Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Pati- enten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind. Diese fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosierung ist 1 Tablette täglich. Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten kann als Einzeldosis einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit einem ACE-Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Vorherige Diuretika-Therapie Die Behandlung mit Diuretika sollte 2 bis 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Enalagamma HCT 20 mg / 12,5 mg Tabletten eingestellt werden. 2 NIERENFUNKTIONSSTÖRUNG Kreatininclearance > 30 ml/min: Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin- clearance > 30 ml/min vor der Umstellung auf die fixe Kombination sorgfältig eingestellt werden. Schleifendiuretika sind bei diesen Patienten den Thiaziden vorzuziehen. Die Dosis von Enalapr اقرأ الوثيقة كاملة