البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TENOFOVIR DISOPROXIL ED EMTRICITABINA
ARISTO PHARMA GMBH
J05AR03
TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE
" 200 MG/245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 200 MG/245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 C
M
TENOFOVIR DISOPROXIL ED EMTRICITABINA
045044017 - 200 MG/245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045044029 - 200 MG/245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo 200 mg/245 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo 3. Come prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo 4. Possibili effetti inedesiderati 5. Come conservare Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo e a cosa serve Questo medicinale è usato per il trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo contiene due principi attivi, emtricitabina e tenofovir disoproxil . Entrambi i principi attivi sono medicinali antiretrovirali usati per il trattamento dell’infezione da HIV. Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa e tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa . Tuttavia, sono genericamente conosciuti come NRTI ed agiscono interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale affinchè il virus possa riprodursi. • Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo è usato per trattare l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HI اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo 200 mg/245 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 291 mg di tenofovir disoproxil fosfato o 136 mg di tenofovir). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 12,31 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore blu, di forma ovale, biconvesse, di dimensioni di 18,6 mm x 9,5 mm, lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento dell’infezione da HIV-1: Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti (vedere paragrafo 5.1). Profilassi pre-esposizione (PrEP): Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Aristo è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il trattamento deve essere avviato da un medico con esperienza nella gestione dell’infezione da HIV. Posologia Trattamento o prevenzione dell’HIV negli adulti : una compressa, una volta al giorno. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Per il trattamento dell’infezione da HIV-1sono disponibili formulazion اقرأ الوثيقة كاملة