البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Argipressina
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
H01BA01
Argipressina
20 U.I./ml
Concentrado para solução para perfusão
Argipressina 20 U.I./ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 2 ml
8.1.2 - Lobo posterior da hipófise
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
vasopressin (argipressin)
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5755046 CNPEM: N/A CHNM: 10128692 Não Comercializado
Autorizado
2018-09-25
APROVADO EM 25-09-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Empressin, 40 U.I./2 ml, concentrado para solução para perfusão argipressina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Empressin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Empressin 3. Como utilizar Empressin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Empressin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Empressin e para que é utilizado Empressin é composto por uma substância ativa produzida artificialmente, equivalente à hormona natural vasopressina. Regula o equilíbrio hídrico do organismo e reduz a excreção urinária. Empressin é utilizado em estados de choque sético após a utilização mal sucedida de outros métodos adequados, com o objetivo de alcançar os valores pretendidos de tensão arterial estabelecidos pelos médicos assistentes. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Empressin Não utilize Empressin - se tem alergia à argipressina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Empressin: - se for utilizado para aumentar a tensão arterial em casos de choque após a utilização de outros métodos. A administração deve ser realizada sob controlo rigoroso dos parâmetros vitais; - se for utilizado em doentes com doenças cardiovasculares; APR اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 25-09-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Empressin, 40 U.I./2 ml, concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola com 2 ml de concentrado para solução para perfusão contém acetato de argipressina, correspondente a 40 U.I. de argipressina (igual a 133 microgramas). 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém acetato de argipressina, correspondente a 20 U.I. de argipressina (igual a 66,5 microgramas). Excipientes com efeito conhecido: cada ml contém menos de 23 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão. A solução é límpida, incolor e livre de partículas visíveis, com um pH entre 2,5 - 4,5. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Empressin é indicado para o tratamento de hipotensão refratária às catecolaminas após choque sético em doentes com mais de 18 anos de idade. Verifica-se uma hipotensão refratária às catecolaminas se não for possível estabilizar a tensão arterial média para os valores pretendidos, apesar da substituição adequada do volume e a administração de catecolaminas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração A terapêutica com argipressina em doentes com hipotensão refratária às catecolaminas é iniciada, de preferência, nas primeiras seis horas após o surgimento do choque sético ou no prazo de 3 horas após o surgimento em doentes tratados com doses elevadas de catecolaminas (ver secção 5.1). A argipressina deve ser administrada por perfusão intravenosa contínua de 0,01 U.I. por minuto, utilizando um perfusor/ uma bomba perfusora. Dependendo da resposta clínica, a dose pode ser aumentada a cada 15 - 20 minutos, até 0,03 U.I. por minuto. Para doentes nos cuidados intensivos, a tensão arterial pretendida é, normalmente, de 65 - 75 mmHg. A argipressina só deve ser utilizada como complemento da terapêutica vasoconstritora convencional com catec اقرأ الوثيقة كاملة