البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Empagliflozinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BK03
Empagliflozinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529659; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529666; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529673; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529710; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529680; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529697; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529727; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991529703
2029-01-19
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Empelic, 10 mg, tabletki powlekane Empelic, 25 mg, tabletki powlekane Empagliflozinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Emeplic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Empelic 3. Jak stosować lek Emeplic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Empelic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Empelic i w jakim celu się go stosuje Lek Emeplic zawiera substancję czynną empagliflozynę. Lek Emeplic należy do grupy leków o nazwie inhibitory kotransportera sodowo- glukozowego 2 (SGLT2). W jakim celu stosuje się lek Emeplic Cukrzyca typu 2 - Lek Emeplic stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów (w wieku 18 i więcej lat), której nie da się opanować przy stosowaniu tylko diety i ćwiczeń fizycznych. - Lek Emeplic może być stosowany jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego). - Lek Empelic może być też stosowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy.Mogą to być leki zażywane doustnie lub podawane we wstrzyknięciach, takie jak insulina. Lek Empelic działa, blokując białko SGLT2 w nerkach. Powoduje to usuwanie cukru (glukozy) z moczem. W związku z tym lek Emeplic obniża stężenie c اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Empelic, 10 mg, tabletki powlekane Empelic, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Empelic 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 10 mg empagliflozyny ( Empagliflozinum). Empelic 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 25 mg empagliflozyny ( Empagliflozinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Empelic 10 mg tabletki powlekane Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane, z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie. Średnica tabletki: 5,8 mm – 6,3 mm. Empelic 25 mg tabletki powlekane Podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane, z wytłoczoną liczbą „25” po jednej stronie. Wymiary tabletki: długość: 12,4 mm – 12,9 mm, szerokość: 5,9 mm – 6,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Produkt leczniczy Empelic jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z dietą i aktywnością fizyczną: ▪ w monoterapii, kiedy nie można stosować metforminy z powodu jej nietolerancji, ▪ w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy. Wyniki badań dotyczące skojarzeń, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń sercowo -naczyniowych oraz badanych populacji, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1. Niewydolność serca Produkt leczniczy Empelic jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca. اقرأ الوثيقة كاملة