البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
A02BC05
perorálne použitie
cps end 7x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 14x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Ezomeprazol
cps end 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 90x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 98x20 mg (obal HDPE); cps end 100x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 98x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 90x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 60x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 56x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 50x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 30x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 28x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 15x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 14x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE); cps end 7x20 mg (blis.OPA/Al/PE+DES film/Al/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-02-24
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00663-Z1A 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A EMANERA 20 MG TVRDÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY EMANERA 40 MG TVRDÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY ezomeprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Emanera a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emaneru 3. Ako užívať Emaneru 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Emaneru 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE EMANERA A NA ČO SA POUŽÍVA Emanera obsahuje liečivo ezomeprazol. Toto liečivo patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Pôsobí tak, že znižuje množstvo kyseliny, ktorú tvorí váš žalúdok. Emanera sa používa pri nasledovných stavoch: _ _ _Dospelí_ _ _ - Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Je to stav, keď sa žalúdočná kyselina dostáva zo žalúdka do pažeráka (trubica spájajúca vaše hrdlo so žalúdkom) a spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy. Tento liek sa užíva na: - vyliečenie poškodenia alebo zápalu vášho pažeráka, - zabránenie návratu takýchto stavov, - úľavu od nepríjemných príznakov, ktoré takéto stavy sprevádzajú. - Žalúdočné vredy alebo vredy hornej časti čriev spôsobené baktériou nazýva اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00663-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Emanera 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Jedna tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 20 mg ezomeprazolu (ako dihydrát horečnatej soli ezomeprazolu). Emanera 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Jedna tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 40 mg ezomeprazolu (ako dihydrát horečnatej soli ezomeprazolu). Pomocná látka so známym účinkom 20 mg gastrorezistentné kapsuly 40 mg gastrorezistentné kapsuly sacharóza 28,464 – 32,556 mg 56,928 – 65,111 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá gastrorezistentná kapsula _ _ 20 mg: Telo a viečko kapsuly sú svetloružové. Obsah kapsuly tvoria biele až takmer biele pelety. 40 mg: Telo a viečko kapsuly sú staroružové. Obsah kapsuly tvoria biele až takmer biele pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Kapsuly Emanera sú indikované dospelým na: GASTROEZOFAGEÁLNU REFLUXNÚ CHOROBU (GERD) - liečbu erozívnej refluxnej ezofagitídy - dlhodobú udržiavaciu_ _liečbu pacientov so zahojenou ezofagitídou na predchádzanie relapsov - symptomatickú liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD) V KOMBINÁCII S VHODNÝM ANTIBAKTERIÁLNYM TERAPEUTICKÝM REŽIMOM NA ERADIKÁCIU _HELICOBACTER _ _PYLORI_ - liečbu duodenálnych vredov spojených s _Helicobacter pylori_ - prevenciu relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi spojenými s _Helicobacter pylori_ Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00663-Z1A 2 U PACIEN TOV, KTORÍ POTREBUJÚ KONTINUÁLNU LIEČBU NESTEROIDNÝMI PROTIZÁPALOVÝMI LIEKMI (NSAID) - liečbu žalúdočných vredov súvisiacich s užívaním NSAID - prevenciu vzniku žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s liečbou NSAID u rizikových pacientov D LHOTRVAJÚCA LIEČ اقرأ الوثيقة كاملة