البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
LABORATORIOS CALIER SA
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Blíster con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 1 34 ml, Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 2 68 ml, Caja co
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Indicaciones especie Perros: ; Indicaciones especie Perros: ; Indicaciones especie Perros: ; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 5 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 12 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión
Autorizado, 583311 Autorizado, 583312 Autorizado, 583313 Autorizado, 583314 Autorizado, 583611 Autorizado, 583612 Autorizado, 58
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETA - PROSPECTO PARA: EFFINOL SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ESPAÑA Telf.: +34 93 849 51 33 e-mail: laboratorios@calier.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EFFINOL SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo ............................................................ 100 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E-320) ................................. 0,200 mg Butilhidroxitolueno (E-321)............................... 0,100 mg Alcohol bencílico (E-1519) .................................. 285 mg 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_) en perros como parte de la estrategia de tratamiento contra dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por el veterinario responsable. La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 5 semanas. El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de garrapatas (_Dermacentor reticulatus _ y Rhipicephalus sanguineus ) en perros desde la semana 1 hasta la semana 4 tras la aplicación. 5. CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de 12 semanas de edad y/o que pesen menos de 5 kg. No usar en animales enfermos (por ej. enferme اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Effinol Solución spot-on para perros 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo .................................................................................. 100 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E-320)................................................. 0,200 mg Butilhidroxitolueno (E-321) .............................................. 0,100 mg Alcohol bencílico (E-1519) .................................................. 285 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual Solución incolora a amarilla c lara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_) en perros como parte de la estrategia de tratamiento contra dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por el veterinario responsable. La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 5 semanas. El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de garrapatas (_Dermacentor reticulatus _y Rhipicephalus sanguineus) en perros desde la semana 1 hasta la semana 4 tras la aplicación del medicamento veterinario. 4.3 CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponible, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de 12 semanas de edad y/o que pesen menos de 5 kg. No usar en animales enfermos (por ej. enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No usar en conejos, pues pueden producirse reacciones adversas al medicamento e incluso la muerte. Este medicamento veterinario se ha اقرأ الوثيقة كاملة