EFFINOL SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-06-2019

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER SA

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Blíster con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 1 34 ml, Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 2 68 ml, Caja co

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: ; Indicaciones especie Perros: ; Indicaciones especie Perros: ; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 5 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 12 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Estado de Autorización:

Autorizado, 583311 Autorizado, 583312 Autorizado, 583313 Autorizado, 583314 Autorizado, 583611 Autorizado, 583612 Autorizado, 58

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
ETIQUETA - PROSPECTO PARA:
EFFINOL SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
ESPAÑA
Telf.: +34 93 849 51 33
e-mail: laboratorios@calier.es
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFFINOL SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y
OTRA(S)
SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo ............................................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320) ................................. 0,200 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)............................... 0,100 mg
Alcohol bencílico (E-1519) .................................. 285 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_) en perros como parte de la
estrategia de tratamiento contra dermatitis alérgica a la picadura de
pulgas (DAPP), cuando ésta se haya
diagnosticado
previamente
por
el
veterinario
responsable.
La
eficacia
insecticida
contra
nuevas
infestaciones por pulgas adultas dura hasta 5 semanas.
El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de
garrapatas (_Dermacentor reticulatus _
y Rhipicephalus sanguineus ) en perros desde la semana 1 hasta la
semana 4 tras la aplicación.
5.
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en cachorros menores
de 12 semanas de edad y/o que pesen menos de 5 kg.
No usar en animales enfermos (por ej. enferme
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effinol Solución spot-on para perros
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
..................................................................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol
(E-320)................................................. 0,200 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
.............................................. 0,100 mg
Alcohol bencílico (E-1519)
.................................................. 285 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución incolora a amarilla c lara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_) en perros como parte de la estrategia
de tratamiento contra dermatitis alérgica a la picadura de pulgas
(DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable. La eficacia insecticida
contra nuevas infestaciones por pulgas adultas
dura hasta 5 semanas.
El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de
garrapatas (_Dermacentor reticulatus _y
Rhipicephalus sanguineus) en perros desde la semana 1 hasta la semana
4 tras la aplicación del medicamento
veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponible, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en cachorros menores de 12 semanas
de edad y/o que pesen menos de 5 kg.
No usar en animales enfermos (por ej. enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No usar en conejos, pues pueden producirse reacciones adversas al
medicamento e incluso la muerte.
Este medicamento veterinario se ha 
                                
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