البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EFEDRINEHYDROCHLORIDE (- VORM) 3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; EFEDRINE 0-WATER (- VORM) 2,46 mg/ml
Laboratoire Aguettant 1, rue Alexander Fleming 69007 LYON (FRANKRIJK)
C01CA26
EFEDRINEHYDROCHLORIDE (- VORM) 3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; EFEDRINE 0-WATER (- VORM) 2,46 mg/ml
Oplossing voor injectie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraveneus gebruik
Ephedrine
2018-11-05
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EFEDRINE HCL AGUETTANT 3 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT efedrinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Efedrine HCl Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EFEDRINE HCL AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van lage bloeddruk die kan optreden tijdens verdoving. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u een ander indirect sympathicomimeticum (middel dat op dezelfde manier werkt als Efedrine HCl Aguettant) gebruikt zoals fenylpropanolamine, fenylefrine, pseudo-efedrine (geneesmiddelen voor HET VERLICHTEN VAN EEN VERSTOPTE NEUS ) of methylfenidaat (geneesmiddel voor de BEHANDELING VAN AANDACHTSTOORNISSEN MET HYPERACTIVITEIT (ADHD) ), - Als u een alfa-sympathicomimeticum gebruikt (geneesmiddelen voor de BEHANDELING VAN LAGE BLOEDDRUK ), - Als u een niet-selectieve monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) gebruikt of hebt gebruikt t اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efedrine HCl Aguettant 3 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml van de oplossing voor injectie bevat 3 mg efedrinehydrochloride, overeenkomend met 2,46 mg efedrine. Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 30 mg efedrinehydrochloride, overeenkomend met 24,6 mg efedrine. Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat natrium. Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,39 mg equivalent aan 0,15 mmol natrium. Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 33,9 mg equivalent aan 1,5 mmol natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. (Injectie). Heldere, kleurloze vloeistof. pH = 4,5 tot 5,5 Osmolaliteit: tussen 270 en 300 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypotensie door spinale, epidurale en algemene anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Langzame intraveneuze injectie van 3 tot 6 mg (maximum 9 mg), indien nodig om de 3-4 minuten herhaald tot een maximum van 30 mg. Een gebrek aan werkzaamheid na 30 mg is aanleiding tot heroverweging van de keuze van het geneesmiddel. De toe te dienen dosis binnen 24 uur mag 150 mg niet overschrijden. _Pediatrische patiënten _ Efedrine HCl Aguettant 3 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit wordt in het algemeen niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, wegens onvoldoende beschikbare gegevens over werkzaamheid, veiligheid en doseringsadvies. Kinderen onder de 12 jaar De veiligheid en werkzaamheid van efedrine bij kinderen onder de 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. 2 Kinderen ouder dan 12 jaar De dosering en wijze van toediening is dezelfde als voor volwassenen. _Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie _ Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen voor patiënten met een nier- of leverinsufficiëntie. _Ouderen _ Als voor volwassenen. Wijze van toedieni اقرأ الوثيقة كاملة