البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gallium((67)Ga)citrat
Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)
Gallium((67)Ga)citrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gallium((67)Ga)citrat (15602) 37 Megabecquerel
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-12-20
1 Radioaktives Arzneimittel GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION Gallium citrate (Ga67) Injection Wirkstoff: Gallium [67Ga] citrat. (Mallinckrodt Medical Katalog Nr.: DRN 3103) Nuklearmedizinisches Diagnostikum zur intravenösen Verabreichung ZUSAMMENSETZUNG 1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält zum Referenzzeitpunkt: _Arzneilich wirksamer Bestandteil_ Gallium(Ga67)citrat 37 MBq (1 mCi) entspricht 7,4 ng _Sonstige Bestandteile_: Natriumchlorid, Natriumcitrat, Benzylalkohol und Wasser für Injektionszwecke _Physikalische Eigenschaften_ (67Ga) Gallium zerfällt durch Elektroneneinfang mit einer physikalischen Halbwertzeit von 78.3 Stunden zu stabilem Zink unter Emission von Gammastrahlung von 93 keV (38%), 185 keV (21%) und 300 keV (16.8%). Ein kleiner, klinisch nicht relevanter Anteil von (66Ga) Gallium ist als natürliche Verunreinigung vorhanden. DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN Lösung zur intravenösen Injektion. Durchstechfläschchen zu 10 ml mit 82, 123 oder 205 MBq 67Ga und verschlossen mit einem Brombutylgummistopfen Typ 1 (Ph.Eur.) und einer Aluminiumkappe. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nuklearmedizinisches Diagnostikum. _Pharmazeutischer Unternehmer_ Mallinckrodt Medical BV Westerduinweg 3 FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT.FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT.NL-1755 LE Petten Niederlande _Hersteller_ Mallinckrodt Medical BV Westerduinweg 3 NL-1755 LE Petten Niederlande ANWENDUNGSGEBIETE _a Szintigraphische Darstellung neoplastischer und granulomatöser Veränderungen:_ 2 · Verdacht auf Neoplasien, besonders bei bei Morbus Hodgkin, anderen malignen Lymphomen, Weichteilsarkomen und den meisten bronchogenen Karzinomen · Lokalisierung von Metastasen maligner Melanome · Differenzieru اقرأ الوثيقة كاملة