البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxorubicinehydrochloride 10 mg/5 ml
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
L01DB01
Doxorubicin Hydrochloride
2 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Doxorubicinehydrochloride 2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Doxorubicin
CTI-code: 408143-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408143-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-01-03
1 IA26 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOXORUBICIN EUGIA 2 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE doxorubicine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Doxorubicin Eugia en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Doxorubicin Eugia krijgt toegediend? 3. Hoe wordt Doxorubicin Eugia toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOXORUBICIN EUGIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Doxorubicin Eugia behoort tot een groep van antitumorale geneesmiddelen (geneesmiddelen tegen kanker), anthracyclines genoemd en wordt gebruikt voor de behandeling voor de volgende soorten kanker: - Kleincellig longkanker; - Blaaskanker; - Botkanker; - Borstkanker; - Bloedkanker; - Kanker van het lymfestelsel (Hodgkin en non-Hodgkin lymfoom); - Beenmergkanker; - Schildklierkanker; - Kanker in het weke weefsel (bij volwassenen); - Terugkerende kanker van de eierstokken of in het slijmvlies van de baarmoeder; - Een bepaald type nierkanker bij kinderen (Wilms tumor); - Een bepaald type gevorderde kanker in zenuwcellen bij kinderen (neuroblastoom). Doxorubicin Eugia wordt ook gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOXORUBICIN EUGIA KRIJGT TOEGEDIEND? U MAG DOXORUBICIN EUGIA NIET KRIJGEN - u bent allergisch (overgevoelig) voor doxorubicine of voor één van de andere stoffen in Doxorubicin Eugia. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - u bent allergisch voor andere geneesmiddelen in de klas اقرأ الوثيقة كاملة
IA26 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxorubicin Eugia 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 2 mg doxorubicine hydrochloride. Elke 5 ml injectieflacon bevat 10 mg doxorubicine hydrochloride. Elke 10 ml injectieflacon bevat 20 mg doxorubicine hydrochloride. Elke 25 ml injectieflacon bevat 50 mg doxorubicine hydrochloride. Elke 50 ml injectieflacon bevat 100 mg doxorubicine hydrochloride. Elke 75 ml injectieflacon bevat 150 mg doxorubicine hydrochloride. Elke 100 ml injectieflacon bevat 200 mg doxorubicine hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: natrium 3,54 mg/ml concentraat (0,154 mmol/l) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, rode oplossing met pH van 3 (2,8 – 3,2) en een osmolariteit van 286 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Doxorubicin Eugia wordt gebruikt bij de volgende indicaties: - Kleincelling longcarcinoom (SCLC); - Borstkanker; - Terugkerende ovariumcarcinoom; - Intravesicale profylaxe van terugkeer van oppervlakkig blaascarcinoom na transurethale resectie (TUR); - Systemische behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd blaascarcinoom; - Neo-adjuvante en adjuvante behandeling van osteosarcoom; - Gevorderd sarcoom van de weke delen op volwassen leeftijd; - Ewing sarcoom; - Ziekte van Hodgkin; - Zeer maligne non-Hodgkinlymfoom; - Inductie-en consolidatiebehandeling van acute lymfatische leukemie; - Acute myeloblastische leukemie; - Gevorderd multipel myeloom; - Gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom; - Wilms tumor (in stadium II van zeer maligne varianten, alle gevorderde stadia [III-IV]); - Gevorderde of terugkerend papillair/folliculair schildkliercarcinoom; - Anaplastisch schildkliercarcinoom; - Gevorderd neuroblastoom Doxorubicine wordt vaak gebruikt in een combinatie van chemotherapie met andere cytostatische middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Doxorubicin Eugia mag alleen word اقرأ الوثيقة كاملة