DOSTINEX

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Kabergolinas

متاح من:

Pfizer Italia S.r.l.

ATC رمز:

G02CB03

INN (الاسم الدولي):

Kabergolinas

جرعة:

500 µg

الشكل الصيدلاني:

tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Cabergoline

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

2001-10-08

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DOSTINEX 500 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
Kabergolinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DOSTINEX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DOSTINEX
3.
Kaip vartoti DOSTINEX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DOSTINEX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOSTINEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
DOSTINEX tablečių veiklioji medžiaga yra kabergolinas. Kabergolinas
priklauso vaistų, vadinamų
prolaktino inhibitoriais, grupei. DOSTINEX mažina hormono, vadinamo
prolaktinu, kiekį, todėl neleidžia
prasidėti laktacijai (pieno gamybai) arba ją sustabdo. Be to,
sumažėjus prolaktino kiekiui, gali sugrįžti
vaisingumas.
DOSTINEX vartojamas norint neleisti prasidėti laktacijai (pieno
gamybai) tuoj po gimdymo arba laktacijai
sustabdyti žindant kūdikį.
Be to, DOSTINEX vartojamas kitais atvejais, kai yra padidėjusio
prolaktino kiekio sukeltų sutrikimų,
pavyzdžiui, jei nėra menstruacijų arba jos nereguliarios,
padidėjus pieno išsiskyrimui, esant nevaisingumui,
taip pat (vyrams) nuo impotencijos ir lytinio potraukio sumažėjimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOSTINEX
DOSTINEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kabergolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums yra buvę plaučių, širdies ar užpilvaplėvinio
skaidulinio audinio vešėjimo sutrikimu;
-
jeigu Jums skiriamas ilgalaikis gydymas

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DOSTINEX 500 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mikrogramų kabergolino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 75,9 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos, pailgos, vienoje pusėje yra įspausta „PU“
ir laužimo vagelė, kitoje pusėje - „700“
ir negili vagelė, įspausta tik aukščiau bei žemiau viduriniojo
„0“.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fiziologinės laktacijos slopinimas:

po gimdymo, kai motina nusprendžia nežindyti kūdikio, arba kai
žindyti negalima dėl motinos
arba naujagimio ligos;

gimus negyvam naujagimiui arba po aborto.
Hiperprolaktinemijos sutrikimų gydymas (žr. 4.4 skyriaus poskyrį
“Ilgalaikis gydymas”).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
_Fiziologinei laktacijai slopinti_
_Kad neprasidėtų laktacija,_ DOSTINEX vartojamas pirmąją dieną po
gimdymo. Rekomenduojama
gerti 1 mg (2 tabletes po 500 mikrogramų) vienu kartu.
_Vykstančiai laktacijai sustabdyti_ rekomenduojama gerti po 250
mikrogramų (pusę 500 mikrogramų
tabletės) kas 12 val. 2 dienas (suminė dozė – 1 mg). Maksimali
paros dozė negali būti didesnė kaip
3 mg. Nustatyta, kad moterys, rekomenduojamu būdu vartojančios
vaisto laktacijai sustabdyti, jį
toleruoja geriau ir nepageidaujamo poveikio, ypač hipotenzijos
simptomų, patiria mažiau, nei
vartojančios vaisto vieną kartą per dieną.
_Hiperprolaktineminiams sutrikimams gydyti (žr.4.4 skyriaus poskyrį
“Ilgalaikis gydymas”):_
Rekomenduojama pradinė DOSTINEX dozė – 500 mikrogramų (1
tabletė) per savaitę. Ji išgeriama
per 1-2 kartus (pvz., vartojama pirmadienį ir ketvirtadienį po pusę
500 mikrogramų tabletės). Savaitės
dozę reikėtų palaipsniui didinti (ge