Dorzolamid Mylan 20 mg/ml Ögondroppar, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

dorzolamidhydroklorid

متاح من:

Mylan AB

ATC رمز:

S01EC03

INN (الاسم الدولي):

dorzolamide hydrochloride

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Ögondroppar, lösning

تركيب:

dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Dorzolamid

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2010-10-22

نشرة المعلومات

_Läkemedelsverket 2015-05-19_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Dorzolamid Mylan 20 mg/ml ögondroppar, lösning
dorzolamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS  INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dorzolamid Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamid Mylan 
3.
Hur du använder Dorzolamid Mylan 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorzolamid Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORZOLAMID MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorzolamid Mylan är en steril ögondroppslösning. Dorzolamid Mylan innehåller dorzolamid, en 
sulfonamidbesläktad beståndsdel, som aktiv substans.
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel så kallade karbanhydrashämmare som sänker högt tryck i ögat.
Dorzolamid Mylan används för att sänka trycket i ögat och vid behandling av grön starr (glaukom) 
(öppenvinkelglaukom, pseudoexfoliationsglaukom). 
Dorzolamid Mylan kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel som sänker trycket i 
ögat (så kallade betablockerare).
Dorzolamid som finns i Dorzolamid Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar 
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal 

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket 2015-05-19_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamid Mylan 20 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydroklorid). 
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje ml lösning innehåller 0,075 mg bensalkoniumklorid/ ml ögondroppar, lösning
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Isoton, buffrad, lätt viskös lösning, klar, färglös vattenlösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorzolamid Mylan 20 mg/ml ögondroppar, lösning är indicerat:
-
som tilläggsterapi till betareceptorblockerare
-
som monoterapi hos patienter vilka inte svarar på betareceptorblockerare, eller till 
patienter där betareceptorblockerare är kontraindicerade
för behandling av förhöjt intraokulärt tryck vid:
-
okulär hypertension
-
glaukom med öppen kammarvinkel
-
pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vid monoterapi är dosen 1 droppe Dorzolamid Mylan i konjunktivalsäcken i det drabbade 
ögat/ögonen tre gånger dagligen.
Vid användning tillsammans med lokal betareceptorblockerare är doseringen 1 droppe 
Dorzolamid Mylan i konjunktivalsäcken i det drabbade ögat/ögonen två gånger dagligen.
När Dorzolamid Mylan ska ersätta annan lokal glaukombehandling, ska det tidigare 
preparatet sättas ut, efter anvisad dosering ena dagen, och Dorzolamid Mylan sättas in 
nästföljande dag.
Om mer än ett ögonpreparat används ska preparaten ges med minst 10 minuters 
mellanrum.
1
_Läkemedelsverket 2015-05-19_
Patienterna bör instrueras om att undvika att flaskans spets kommer i kontakt med ögat 
eller dess omgivande vävnad. Patienterna bör även informeras om att ögondroppar, om de 
hanteras på felaktigt sätt, k