البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мидазолам
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
N05CD08
midazolam
rastvor za injekciju; 15mg/3mL; ampula, 5x3mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
JKL: 0071835
OBNOVA
2023-04-28
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK _▲_Dormicum ® , rastvor za injekciju, 5 mg/5mL _▲_Dormicum ® , rastvor za injekciju, 15 mg/3mL MIDAZOLAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dormicum i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Dormicum 3. Kako se primenjuje lek Dormicum 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dormicum 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK DORMICUM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dormicum sadrži aktivnu supstancu midazolam koja pripada grupi lekova koji su poznati kao benzodiazepini. To je lek sa kratkotrajnim dejstvom koji se koristi za izazivanje sedacije (stanje smirenosti, pospanosti ili spavanja) i ublažava anksioznost i mišićnu napetost. Ovaj lek se koristi za: • Sedaciju uz očuvanu svest (smirenost i pospanost dok ste u budnom stanju tokom dijagnostičke procedure ili medicinskog zahvata) kod odraslih i dece. • Sedaciju u jedinicama intezivne nege kod odraslih i dece. • Anesteziju kod odraslih, kada se koristi sam ili sa drugim lekovima. • Premedikaciju (lek se koristi za izazivanje opuštenosti, smirenosti i pospanosti pre uvođenja u anesteziju) kod odraslih i dece. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DORMICUM LEK DORMICUM NE SMETE PRIMATI: • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (navedene u odeljku 6). • Ukoliko ste alergični na druge benzodiazepine, kao što su diazepam ili nitrazepam. • Ukoliko imate ozbiljne teškoće prilikom disanja, a treba da primite le اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_Dormicum ® , rastvor za injekciju, 5 mg/5mL _▲_Dormicum ® , rastvor za injekciju, 15 mg/3mL INN: midazolam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Dormicum 5mg/5mL_: jedna ampula (5mL) sadrži 5mg midazolama. Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 1 mg midazolama (u obliku midazolam-hlorida koji se formira _in _ _situ_) _Dormicum 15mg/3mL_: jedna ampula (3mL) sadrži 15mg midazolama. Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 5 mg midazolama (u obliku midazolam-hlorida koji se formira _in _ _situ_) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. _Dormicum 5mg/5mL_ Bistar, bezbojan rastvor _Dormicum 15mg/3mL_ Bistar, bezbojan rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dormicum je lek za uspavljivanje sa kratkotrajnim dejstvom koji je indikovan: _Kod odraslih_: SEDACIJA dok je pacijent svestan pre i tokom dijagnostičkih ili terapijskih procedura sa lokalnom anestezijom ili bez nje. ANESTEZIJA - Premedikacija pre indukcije anestezije - Indukcija anestezije - Kao sedativna komponenta kod kombinovane anestezije. SEDACIJA U JEDINICAMA INTENZIVNE NEGE 2 od 18 _Kod dece:_ SEDACIJA DOK JE PACIJENT SVESTAN pre i tokom dijagnostičkih ili terapijskih procedura sa ili bez lokalne anestezije. ANESTEZIJA - Premedikacija pre indukcije anestezije SEDACIJA U JEDINICAMA INTENZIVNE NEGE 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE STANDARDNO DOZIRANJE Midazolam je lek sa snažnim sedativnim dejstvom koji zahteva titraciju i sporu primenu. Titracija se strogo preporučuje kako bi se bezbedno postigao željeni nivo sedacije u skladu sa kliničkim potrebama, fizičkim stanjem, starošću pacijenta i lekovima koji se istovremeno primenjuju. Kod odraslih osoba starijih od 60 godina, slabih - iscrpljenih pacijenata ili pacijenata sa hroničnim oboljenjima i pedijatrijskih pacijenata, dozu treba pažljivo odrediti, a faktore rizika vezane za svakog pacijenta pojedinačno treba uzeti u obzir. Standa اقرأ الوثيقة كاملة