البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TULATROMICINA
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QJ01FA94
TULATROMICINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
TULATROMICINA 100
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Tulatromicina
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Rascado en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
589462 Autorizado, 589463 Autorizado
2021-06-03
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DORAXX 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Mevet S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409- 410, 25191 Lérida España ó Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DORAXX 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino tulatromicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tulatromicina ................... 100 mg EXCIPIENTES: Monotioglicerol ................. 5 mg Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de partículas en suspensión. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Bovino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada con _Mannhei-_ _mia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y _Mycoplasma bovis_ sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento veterinario. Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con _ Moraxella bovis_ sensible a la tulatromicina. Porcino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada con _Actinobaci-_ _llus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus pa-_ _rasuis_ y _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DORAXX 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tulatromicina ................... 100 mg EXCIPIENTES: Monotioglicerol ................. 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, libre de partículas en suspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino y ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada con _Mannhei-_ _mia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ y _Mycoplasma bovis_ sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento veterinario. Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con _ Moraxella bovis_ sensible a la tulatromicina. Porcino Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada con _Actinobaci-_ _llus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus pa-_ _rasuis_ y _Bordetella bronchiseptica_ sensibles a la tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento veterinario. Este medicamen- to veterinario solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días. Ovino _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Diche-_ _lobacter nodosus_ virulento qu اقرأ الوثيقة كاملة