DOLPAC COMPRIMIDOS PERROS 20-75 kg
البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
نشرة المعلومات
(PIL)
14-12-2011
خصائص المنتج
(SPC)
14-12-2011
العنصر النشط:
OXANTEL EMBONATO
متاح من:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
ATC رمز:
QP52AA51
INN (الاسم الدولي):
OXANTEL EMBONATO
الشكل الصيدلاني:
COMPRIMIDO
تركيب:
OXANTEL EMBONATO 500,7mg
طريقة التعاطي:
VÍA ORAL
الوحدات في الحزمة:
Caja con 3 comprimidos (1 blister Al/Al-Poliamida-PVC ), Caja con 18 comprimidos (6 blister Al/Al-Poliamida-PVC ), Caja con 30 c, Caja con 30 comprimidos (10 blister Al/Al-Poliamida-PVC ), Caja con 60 comprimidos (20 blister Al/Al-Poliamida-PVC ), Caja con 3 comprimidos (1 blister VC/PCTFE/AL), Caja con 18 comprimidos (6 blister VC/PCTFE/AL), Caja con 30 comprimidos (10 blister VC/PCTFE/AL), Caja con 60 comprimidos (20 blister VC/PCTFE/AL)
نوع الوصفة الطبية :
con receta
المجموعة العلاجية:
Perros
المجال العلاجي:
Combinaciones con praziquantel
ملخص المنتج:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus granulosus; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus multilocularis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia
الوضع إذن:
Autorizado, 573071 Autorizado, 573072 Autorizado, 573073 Autorizado, 573074 Autorizado, 573075 Autorizado, 573076 Autorizado, 57, 573077 Autorizado, 573078 Autorizado
تاريخ الترخيص:
2014-12-04
نشرة المعلومات
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Autovía Fuencarral-Alcobendas Km. 15,700, Edificio Europa I,
Portal 3, 2º5, 28108 Alcobendas
– España
Fabricante que libera el lote:
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
F-70200 LURE (FRANCIA)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOLPAC COMPRIMIDOS PERROS 20-75 kg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene
Sustancias activas:
Oxantel:
500,70 mg (equivalente a 1397,5 mg de oxantel embonato)
Pirantel:
124,85 mg (equivalente a 360 mg de pirantel embonato)
Prazicuantel:
125,00 mg
Excipiente c.s.p un comprimido divisible de 2375 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento curativo en perros sospechosos de sufrir infestación mixta de parás itos en estado
adulto de las siguientes especies de nematodos y cestodos:
Nematodos:
_Toxocara canis, _
_Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma caninum, _
_Uncinaria stenocephala, _
_Trichuris vulpis. _
Cestodos:
_Dipylidium caninum_,
_Taenia spp. _
_Echinococcus multilocularis _
_Echinococcus granulosus _
5.
CONTRAINDICACIONES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ver “Advertencias especiales”
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer vómitos y diarreas de
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خصائص المنتج
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOLPAC COMPRIMIDOS PERROS 20-75 kg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Oxantel:
500,70 mg (equivalente a 1397,5 mg de oxantel embonato)
Pirantel:
124,85 mg (equivalente a 360 mg de pirantel embonato)
Prazicuantel:
125,00 mg
Excipiente c.s.p un comprimido divisible de 2375 mg
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido oblongo, de amarillo claro a amarillo, con ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento curativo en perros sospechosos de sufrir infestación mixta de parásitos en
estado adulto de las siguientes especies de nematodos y cestodos:
Nematodos:
T_oxocara canis, _
_Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma caninum, _
_Uncinaria stenocephala, _
_Trichuris vulpis. _
_ _
Cestodos:
_Dipylidium caninum_,
_Taenia spp. _
_Echinococcus multilocularis _
_Echinococcus granulosus _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Véase la sección 4.8.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La resistencia de los parásitos a una clase particular de antihelmínticos puede desarrollarse
como consecuencia de un uso frecuente, repetido de un antihelmíntico de esa clase.
Las pulgas sirven como huéspedes intermedios para uno de los cestodos comunes
_Dipylidium ca
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