البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
Organon Healthcare GmbH (1007295)
D07CC01
Gentamicin Sulfate, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-11-10
1 _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DIPROGENTA® CREME 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Creme DIPROGENTA® SALBE 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g DIPROGENTA Creme enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.), 1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin) 1 g DIPROGENTA Salbe enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.), 1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme/Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DIPROGENTA Creme/Salbe ist indiziert bei lokalisierten, kleinflächigen Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid bedürfen bei gleichzeitiger Superinfektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern. 4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird DIPROGENTA Creme/Salbe 1 - 2-mal täglich, bei Kindern einmal täglich angewendet. Die Häufigkeit kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes reduziert werden. Art der Anwendung DIPROGENTA Creme/Salbe wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen. DIPROGENTA Creme/Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoidpräparaten erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Kortikoids durch die kindliche Haut kommen kann. Eine Behandlung unter Okklusivverband sollte wegen der Gefahr einer möglichen Resorption von Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) ebenfalls vermieden werden. DIPROGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf fettiger Haut bzw. zur Behandlung von nässenden Hauterkrankungen vorgesehen. DIPROGENTA Salbe sollte اقرأ الوثيقة كاملة
1 _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DIPROGENTA® CREME 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Creme DIPROGENTA® SALBE 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g DIPROGENTA Creme enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.), 1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin) 1 g DIPROGENTA Salbe enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.), 1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme/Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DIPROGENTA Creme/Salbe ist indiziert bei lokalisierten, kleinflächigen Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid bedürfen bei gleichzeitiger Superinfektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern. 4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird DIPROGENTA Creme/Salbe 1 - 2-mal täglich, bei Kindern einmal täglich angewendet. Die Häufigkeit kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes reduziert werden. Art der Anwendung DIPROGENTA Creme/Salbe wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen. DIPROGENTA Creme/Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoidpräparaten erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Kortikoids durch die kindliche Haut kommen kann. Eine Behandlung unter Okklusivverband sollte wegen der Gefahr einer möglichen Resorption von Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) ebenfalls vermieden werden. DIPROGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf fettiger Haut bzw. zur Behandlung von nässenden Hauterkrankungen vorgesehen. DIPROGENTA Salbe sollte اقرأ الوثيقة كاملة