البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anatoxine diphtérique
SANOFI PASTEUR
J07AM51
diphtheria toxoid
supérieur ou égal à 2 UI
suspension
composition pour une dose de 0,5 ml > anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 2 UI > anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 20 UI
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Vaccins bactériens
341 461-8 ou 34009 341 461 8 3 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml (10 x 0,5 ml) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 462-4 ou 34009 341 462 4 4 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml (10 x 0,5 ml par flacon) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 463-0 ou 34009 341 463 0 5 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 13/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1998;341 464-7 ou 34009 341 464 7 3 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 13/12/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1998;
Valide
1996-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020 Dénomination du médicament DIFTAVAX, suspension injectable en multidose Vaccin diphtérique et tétanique adsorbé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DIFTAVAX , suspension injectable en multidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIFTAVAX , suspension injectable en multidose ? 3. Comment utiliser DIFTAVAX , suspension injectable en multidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIFTAVAX , suspension injectable en multidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIFTAVAX, suspension injectable en multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : VACCINS BACTÉRIENS CODE ATC : J07AM51. DIFTAVAX est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger contre la diphtérie et le tétanos les adultes à partir de dix-huit ans. Il agit en permettant à notre corps de produire sa propre défense (anticorps) contre ces maladies. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIFTAVAX, suspension injectable en multidose ? N’utilisez jamais DIFTAVAX, suspension injectable en multidose · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance act اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIFTAVAX, suspension injectable en multidose Vaccin diphtérique et tétanique adsorbé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Anatoxine diphtérique........................................................................................................... ≥ 2 U.I. Anatoxine tétanique............................................................................................................ ≥ 20 U.I. Adsorbées sur hydroxyde d’aluminium hydraté ................................................................ 0,6 mg Al 3+ Pour une dose de 0,5 ml. Excipient à effet notoire : Thiomersal............................................................................................................ moins de 0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en multidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce vaccin est indiqué pour les adultes à partir de 18 ans dans les cas suivants : · vaccinations de rappel systématique contre la diphtérie et le tétanos. La teneur en anatoxine diphtérique est réduite au 1/10 ème de la dose normale afin de minimiser les risques de réaction grave d’hypersensibilité · primo-vaccination · exposition à un risque tétanigène à la suite d’une blessure si un rappel diphtérique est nécessaire. Dans le cadre du calendrier vaccinal chez les sujets de moins de 18 ans, l’administration par injection d’une dose de rappel du vaccin diphtérique-tétanique-poliomyélitique inactivé est recommandée à 6 ans, à 11 ans puis entre 16 et 18 ans. Cependant, ce vaccin diphtérique et tétanique adsorbé (DIFTAVAX) pourra être administré en vaccination de rappel chez l’enfant de plus de 10 ans dans les cas où la prévention de la poliomyélite est assurée par l’administration d’un vaccin poliomyélitique atténué oral. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · P اقرأ الوثيقة كاملة