البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexametasona
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
H02AB02
Dexamethasone
4 mg/ml
Solução injetável
Dexametasona, fosfato sódico 4.37 mg/ml
Via intra-articularUso intralesionalVia intramuscularVia intravenosa
Ampola 3 unidade(s) - 1 ml
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
dexamethasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5786405 CNPEM: N/A CHNM: 10131700 Não Comercializado
Autorizado
2019-12-11
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dexametasona Pharmakern 4 mg/ml solução injetável Fosfato de dexametasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexametasona Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexametasona Pharmakern 3. Como utilizar Dexametasona Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dexametasona Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexametasona Pharmakern e para que é utilizado O fosfato de dexametasona que Dexametasona Pharmakern contém é um glucocorticoide sintético (hormona adrenocortical), ( obtido a partir da cortisona. Intervém regulando muitos dos processos metabólicos do organismo com atividade anti-inflamatória e imunossupressora. Dexametasona Pharmakern é utilizado para o tratamento de: Por via intravenosa ou intramuscular: Processos inflamatórios derivados de tumores e abcessos cerebrais (acumulação de matéria purulenta no cérebro), traumatismo cranioencefálico, cirurgia neurológica ou meningite bacteriana. Choque traumático (estado de choque após lesões graves). Crise asmática aguda grave. Tratamento inicial de doenças graves da pele. Tratamento inicial de doenças relacionadas com o colagénio, como o lúpus eritematoso sistémico. Doenças infeciosas graves (febre tifoide, brucelose, tuberculose), sempre acompanhado pelo tr اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexametasona Pharmakern 4 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dexametasona Pharmakern 4 mg/mL solução injetável: Composição por 1 mL (por ampola de solução injetável): Fosfato de dexametasona....................................................4 mg (na forma de fosfato sódico de dexametasona 4,37 mg) Excipientes com efeito conhecido: Contém 3,13 mg (0,136 mmol) de sódio, ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução transparente e incolor, isenta de partículas visíveis. pH: 7 – 8,5 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Por via intravenosa ou intramuscular: - Tratamento do edema cerebral secundário a tumores cerebrais, traumatismo cranioencefálico, neurocirurgia, abcessos cerebrais ou meningite bacteriana. - Tratamento de choque traumático. - Tratamento da asma aguda grave ou estado asmático. - Tratamento parentérico inicial de doenças dermatológicas extensas agudas graves como eritrodermia, pênfigo vulgar ou eczema agudo. - Tratamento parentérico inicial das fases ativas de colagenose como lúpus eritematoso sistémico, particularmente formas viscerais. - Tratamento de doenças infeciosas graves (p. ex. febre tifoide, brucelose, tuberculose), apenas como terapêutica adjuvante ao tratamento anti-infecioso apropriado. - Profilaxia e tratamento de náuseas e vómitos induzidos por citostáticos e depois de intervenções cirúrgicas no contexto de regimes antieméticos. - Tratamento coadjuvante, a curto prazo, durante os episódios agudos ou exacerbações de doenças reumáticas. Por via intravenosa: APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED - Dexametasona Pharmakern está indicado no tratamento da doença causada por coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos e peso corporal de pelo menos 40 kg), que necessitem de tera اقرأ الوثيقة كاملة