البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DECANOATO DE HALOPERIDOL
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
NEUROLEPTICOS
NANDROLONE DECANOATE HALOPERIDOL
NEUROLEPTICOS
50 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1049711330016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1998-07-13
DECAN HALOPER ® (decanoato de haloperidol) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 50 mg/mL DECAN HALOPER ® decanoato de haloperidol SOLUÇÃO INJETÁVEL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 50 mg/mL: embalagem contendo 3 ampolas de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém: decanoato de haloperiol ..........................................................................................................70,52 mg * *equivalente a 50 mg de haloperidol. Veículo: álcool benzílico e óleo de gergelim. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes psicóticos crônicos estabilizados. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O haloperidol é um antipsicótico particularmente eficaz contra os sintomas produtivos das psicoses, notadamente os delírios e as alucinações. O haloperidol exerce, também, uma ação sedativa em condições de excitação psicomotora. A administração de DECAN HALOPER _ _ como injeção intramuscular resulta em gradativa liberação da substância ativa. É necessário algum tempo (3 a 9 dias) após a primeira injeção para você sentir os efeitos completos do medicamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use DECAN HALOPER _ _ se: - você tiver Doença de Parkinson; - suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir estranhamente confuso, com tonturas ou sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros medicamentos; - você tiver um tipo de demência chamada "demência de corpos de Lewy"; - você tiver sensibilidade exacerbada (alergia) ao haloperidol ou aos seus excipientes (contém óleo de gergelim) ou; - você tiver paralisia supranuclear progressiva (PSP). Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber DECAN HALOPER. EM CASO اقرأ الوثيقة كاملة
DECAN HALOPER ® (decanoato de haloperidol) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável 50 mg/mL 1 DECAN HALOPER ® decanoato de haloperidol SOLUÇÃO INJETÁVEL _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 50 mg/mL: embalagem contendo 3 ampolas de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém: decanoato de haloperiol ..........................................................................................................70,52 mg * *equivalente a 50 mg de haloperidol. Veículo: álcool benzílico e óleo de gergelim. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento de manutenção de pacientes psicóticos crônicos estabilizados. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os resultados de um estudo duplo-cego, multicêntrico, de avaliação de doses, com 105 indivíduos, para avaliar as taxas de exacerbações sintomáticas e de eventos adversos, sugerem que a dose de decanoato de haloperidol 200 mg/mês está associada a uma taxa mais baixa de exacerbação sintomática em relação às outras doses avaliadas (50 ou 100 mg/mês), com um risco aumentado mínimo de eventos adversos associados ou desconfortos associados com as outras doses. Paralelamente as taxas de piora com 100 mg (23%) e 50 mg (25%) não foram significativamente maiores do que aquelas vistas com a dose de 200 mg. Numa revisão sistemática sobre o uso de decanoato de haloperidol no tratamento da esquizofrenia foi observado que o medicamento pode ter um efeito substancial na melhora dos sintomas e comportamentos associado à esquizofrenia em comparação ao placebo. A formulação de depósito (DEPOT) pode ser de grande auxílio para aqueles pacientes que necessitam do medicamento, porém apresentam restrições em relação ao uso de haloperidol oral. Como não há clara diferenciação entre decanoato de haloperidol e outros medicamentos de depósito, a escolha deve ser individualizada de acordo com as necessidades e características dos اقرأ الوثيقة كاملة