البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإسبانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
amlodipino, valsartán
Novartis Europharm Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial. Dafiro está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.
Revision: 30
Autorizado
2007-01-15
54 B. PROSPECTO 55 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DAFIRO 5 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DAFIRO 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DAFIRO 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA amlodipino/valsartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dafiro y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dafiro 3. Cómo tomar Dafiro 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dafiro 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DAFIRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dafiro comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. − Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. − Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Dafiro se utiliza para tratar la presi اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 80 mg de valsartán. Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película redondo, amarillo oscuro, con los bordes biselados, la impresión «NVR» en una cara y «NV» en la otra cara. Tamaño aproximado: diámetro 8,20 mm. Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo oscuro, con la impresión «NVR» en una cara y «ECE» en la otra cara. Tamaño aproximado: 14,2 mm (largo) x 5,7 mm (ancho). Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo claro, con la impresión «NVR» en una cara y «UIC» en la otra cara. Tamaño aproximado: 14,2 mm (largo) x 5,7 mm (ancho). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Dafiro está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia. 3 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Dafiro es un comprimido al día. Dafiro 5 mg/80 mg puede a اقرأ الوثيقة كاملة