CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

pancréatine 420 mg

متاح من:

VIATRIS MEDICAL

ATC رمز:

A09AA02

INN (الاسم الدولي):

pancréatine 420 mg

جرعة:

420 mg

الشكل الصيدلاني:

Gélule

تركيب:

pour une gélule > pancréatine 420 mg

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Digestifs

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : Digestifs, incluant les enzymes ; préparations enzymatiques, code ATC : A09AA02.CREON contient un mélange d’enzymes appelé « poudre de pancréas ».La poudre de pancréas est aussi appelée pancréatine. Elle vous aide à digérer les aliments. Les enzymes sont issues des glandes de pancréas de porc.Les gélules de CREON contiennent des petits granulés qui libèrent lentement la poudre de pancréas dans votre intestin (granulés gastrorésistants, appelés minimicrosphères).CREON est utilisé dans le traitement de « l'insuffisance pancréatique exocrine », quand le pancréas ne fabrique pas assez d’enzymes pour digérer les aliments. Par exemple, c’est souvent le cas chez les personnes ayant : une mucoviscidose, une maladie génétique rare ; une inflammation chronique du pancréas (pancréatite chronique) ; une ablation d’une partie ou de la totalité de leur pancréas (pancréatectomie partielle ou totale) ; un cancer du pancréas.CREON 35 000 U peut être utilisé chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte. La posologie dans chaque classe d’âge est expliquée dans la rubrique 3 de cette notice « Comment prendre CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante ? ».Le traitement par CREON améliore les symptômes de l’insuffisance pancréatique exocrine incluant la consistance des selles (par ex. selles graisseuses), les douleurs abdominales, les flatulences et la fréquence des selles (diarrhée ou constipation), indépendamment de la maladie sous-jacente.Comment agit CREONLes enzymes de CREON agissent en digérant la nourriture qui passe dans votre intestin. Vous devez prendre CREON au cours ou immédiatement après un repas ou une collation afin de permettre aux enzymes d’être mélangées avec la nourriture.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2018-10-09

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
Dénomination du médicament
CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante
Poudre de pancréas
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON
35 000 U, gélule gastrorésistante ?
3. Comment prendre CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Digestifs, incluant les enzymes ;
préparations enzymatiques, code ATC :
A09AA02
.
CREON contient un mélange d’enzymes appelé « poudre de pancréas
».
La poudre de pancréas est aussi appelée pancréatine. Elle vous aide
à digérer les aliments. Les enzymes sont
issues des glandes de pancréas de porc.
Les gélules de CREON contiennent des petits granulés qui libèrent
lentement la poudre de pancréas dans
votre intestin (granulés gastrorésistants, appelés
minimicrosphères).
CREON est utilisé dans le traitement de « l'insuffisance
pancréatique exocrine », quand le pancréas ne
fabrique pas assez

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CREON 35 000 U, gélule gastrorésistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 420 mg de poudre de pancréas* correspondant à :
Lipase....................................................................................................................
35 000 U Ph.Eur.
Amylase.................................................................................................................
25 200 U Ph.Eur.
Protéase..................................................................................................................
1 400 U Ph.Eur.
Pour une gélule gastrorésistante.
*
produite à partir de tissu pancréatique de porc.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
Gélule bicolore (de taille 00 allongée) avec une coiffe opaque
orange foncé et un corps translucide contenant
des granulés gastrorésistants marron (mini-microsphères).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif d’enzymes pancréatiques dans l'insuffisance
pancréatique exocrine au cours de la
mucoviscidose et d’autres pathologies (par exemple pancréatite
chronique, pancréatectomie ou cancer du
pancréas).
Les gélules gastrorésistantes de CREON sont indiquées chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie tient compte des besoins individuels et dépend de la
sévérité de la maladie et de la composition
des aliments.
Le traitement doit être initié à la dose la plus faible
recommandée et la posologie doit être augmentée
progressivement en surveillant attentivement la réponse du patient,
les symptômes et l’état nutritionnel. Les
patients doivent être informés de ne pas augmenter le dosage par
eux-même.
Les modifications de doses peuvent nécessiter une période
d’adaptation de plusieurs jours.
Posologie dans la mucoviscidose
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