Comtess

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البولندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

entakapon

متاح من:

Orion Corporation

ATC رمز:

N04BX02

INN (الاسم الدولي):

entacapone

المجموعة العلاجية:

Leki przeciw chorobie Parkinsona

المجال العلاجي:

Choroba Parkinsona

الخصائص العلاجية:

Entakapon jest wskazany jako uzupełnienie standardowych preparatów lewodopy / benserazydem lub lewodopy / carbidopa do stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona i koniec z dawki silnika wahania, nie może być ustabilizowany te kombinacje.

ملخص المنتج:

Revision: 28

الوضع إذن:

Upoważniony

تاريخ الترخيص:

1998-09-16

نشرة المعلومات

                                19
B. ULOTKA DLA PACJENTA
20
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COMTESS 200 MG TABLETKI POWLEKANE
entakapon
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Comtess i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Comtess
3.
Jak stosować Comtess
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Comtess
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST COMTESS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Comtess zawierają entakapon i w skojarzeniu z lewodopą są
stosowane w leczeniu choroby
Parkinsona. Comtess wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów choroby
Parkinsona. Comtess nie
ma działania łagodzącego objawów choroby Parkinsona, jeśli jest
stosowany bez lewodopy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COMTESS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COMTESS

jeśli pacjent ma uczulenie na entakapon, orzeszki ziemne lub soję
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

u chorych z guzem nadnerczy (rozpoznanym jako guz chromochłonny,
ponieważ lek może
zwiększać ryzyko znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego);

u pacjentów przyjmujących niektóre leki przeciwdepresyjne (w
przypadku przyjmowania
jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, należy zasięgnąć
informacji u lekarza bądź farmaceuty
odnośnie możliwości jednoczesnego stosowania le
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Comtess 200 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg entakaponu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 0,53 mg lecytyny sojowej i 7,9 mg
sodu jako substancje
pomocnicze.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Brązowawo-pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z
napisem „COMT”
wytłoczonym na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Entakapon jest wskazany jako środek wspomagający leczenie
standardowymi produktami lewodopy z
benserazydem lub lewodopy z karbidopą u dorosłych pacjentów z
chorobą Parkinsona i fluktuacjami
ruchowymi końca dawki, których nie można opanować stosując te
połączenia produktów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Entakapon może być stosowany tylko w skojarzeniu z produktami
złożonymi: lewodopy
z benserazydem lub lewodopy z karbidopą. Wszystkie informacje
dotyczące wspomnianych
produktów złożonych mają zastosowanie w przypadku ich skojarzonego
użycia z entakaponem.
Dawkowanie
Jedna tabletka 200 mg jest przyjmowana z każdą dawką produktu
zawierającego lewodopę z
inhibitorem dopa-dekarboksylazy. Maksymalna zalecana dawka wynosi 200
mg dziesięć razy na dobę,
czyli 2 000 mg entakaponu.
Entakapon wzmaga działanie lewodopy, dlatego w pierwszych dniach lub
tygodniach po rozpoczęciu
leczenia entakaponem jest często niezbędne dostosowanie dawek
lewodopy, w celu zmniejszenia
związanych z jej podawaniem działań niepożądanych o charakterze
dopaminergicznym, takich jak:
dyskinezy, nudności, wymioty i omamy. Należy zmniejszyć dobową
dawkę lewodopy o około 10–
30%, poprzez zwiększenie odstępów między dawkami i (lub)
zmniejszenie pojedynczej dawki
lewodopy, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
W przypadku przerwania leczenia entakaponem, konieczne jest
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 05-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 17-11-2008
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 05-11-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 05-11-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 05-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 05-11-2021

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات