COLISTIMETATO DE SODIO 1.000.000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

ATC رمز:

A07AA10

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR VIAL

طريقة التعاطي:

INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LYKA LABS LIMITED; INDIA

المجموعة العلاجية:

Colistina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 6, 10, 20, 50, 100 y 500 viales de vidrio Tipo I tubular incoloro, con tapón de goma de bromobutilo gris y sello flip off de aluminio con cubierta de plástico.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-05-28

خصائص المنتج

COLISTIMETATO DE SODIO
1000000 UI
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Colistimetato de sodio………1000000 UI
EXCIPIENTES: Agua para inyección
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El Colistimetato de sodio está indicado en adultos y niños,
incluidos los recién nacidos,
para el tratamiento de infecciones graves debidas a patógenos
gramnegativos
aeróbicos seleccionados en pacientes con opciones de tratamiento
limitadas (ver
secciones Posología y método de administración, Advertencias y
precauciones
especiales de uso, Reacciones adversas y Propiedades
farmacodinámicas).
Consideración debe ser en cuenta las recomendaciones oficiales sobre
el uso
apropiado de agentes antibacterianos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para administrar y la duración del tratamiento deben tener
en cuenta la
gravedad de la infección, así como la respuesta clínica. Deben
seguirse las pautas
terapéuticas.
La dosis se expresa en unidades internacionales (UI) de Colistimetato
de sodio
(CMS). Al final de esta sección se incluye una tabla de conversión
de CMS en UI a mg
de CMS, así como a mg de actividad de base de colistina (CBA).
Posología
Las siguientes recomendaciones posológicas se basan en datos
farmacocinéticos
poblacionales
limitados
en
pacientes
críticamente
enfermos
(ver
sección
Advertencias y precauciones especiales de uso).
Adultos y adolescentes:
Dosis de mantenimiento 9MIU / día en 2 - 3 dosis divididas.
En pacientes críticamente enfermos, debe administrarse una dosis de
carga de 9
MUI. No se ha establecido el intervalo de tiempo más apropiado para
la primera dosis
de mantenimiento.
El modelado sugiere que, en algunos casos, es posible que se requieran
dosis de
carga y mantenimiento de hasta 12 MUI en pacientes con buena función
renal. Sin
embargo, la experiencia clínica con tales dosis es extremadamente
limitada y no se
ha establecido la seguridad.
La dosis de carga se aplica a pacientes con función renal normal y
alterada, incluidos
aquellos en tratamiento de susti