البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clemastini fumaras
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R06AA04
Clemastinum
1 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990091812
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLEMASTINUM WZF, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Clemastinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clemastinum WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clemastinum WZF 3. Jak stosować lek Clemastinum WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clemastinum WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLEMASTINUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Clemastinum WZF to lek przeciwalergiczny, łagodzący objawy alergiczne, który stosuje się u dorosłych: - w leczeniu wspomagającym we wstrząsie anafilaktycznym oraz obrzęku naczynioruchowym (objawy: obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk skóry, warg, języka, gardła, powodujący duszność); - przed zabiegiem mogącym spowodować uwolnienie histaminy w organizmie, aby zapobiec wystąpieniu nasilonych reakcji alergicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLEMASTINUM WZF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLEMASTINUM WZF - jeśli pacjent ma uczulenie na klemastynę oraz chlorfeniraminę lub difenhydraminę (substancje o podobnej budowie do klemastyny, wchodzące w skład innych leków) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (MA اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CLEMASTINUM WZF, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg klemastyny _ _ ( _Clemastinum_ ) w postaci klemastyny fumaranu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, etanol 96% i glikol propylenowy. Każda ampułka (2 ml roztworu) zawiera: 90 mg sorbitolu, 140 mg etanolu 96%, 600 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Bezbarwny, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym, obrzęku naczynioruchowym - Zapobiegawczo, przed zabiegiem mogącym wywołać uwolnienie histaminy 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt należy podawać dożylnie lub domięśniowo. Przed podaniem dożylnym należy zawartość ampułki rozcieńczyć pięciokrotnie (1:5) 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy. Wstrzykiwać powoli w ciągu 2-3 minut. DOROŚLI _Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym, obrzęku naczynioruchowym_ : _ _ dożylnie lub domięśniowo 2 ml (1 ampułka) dwa razy na dobę. _Zapobiegawczo, przed zabiegiem mogącym wywołać uwolnienie histaminy_ : _ _ dożylnie 2 ml (1 ampułka) bezpośrednio przed zabiegiem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną i inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów: - z jaskrą z wąskim kątem lub z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym; - ze zwężeniem odźwiernika; - z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej; - z objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz epizodami zatrzy اقرأ الوثيقة كاملة