البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Citarabina
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
L01BC01
Citarabina
100 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Citarabina 100 mg
Via intravenosaVia subcutânea
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml
16.1.3 - Antimetabolitos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
cytarabine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5471057 CNPEM: N/A CHNM: 10003386 Não Comercializado
Autorizado
2012-10-15
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Citarabina Kabi 100mg/ml solução injetável ou para perfusão Citarabina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Citarabina Kabi e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Citarabina Kabi 3. Como lhe é administrada Citarabina Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Citarabina Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Citarabina Kabi e para que é utilizada Citarabina é administrada em adultos e crianças. Este medicamento contém citarabina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como citotóxicos. Estes medicamentos são utilizados no tratamento de leucemias agudas (cancro do sangue onde existe um número elevado de glóbulos brancos). Citarabina interfere com o crescimento das células do cancro, as quais são eventualmente destruídas. Citarabina também é utilizada para a indução e manutenção da remissão da leucemia. A indução da remissão é um tratamento intensivo para forçar a regressão da leucemia. Quando funciona, o equilíbrio de células no seu sangue torna-se normal e a sua saúde melhora. A este período relativamente saudável chama-se uma remissão. A terapia de manutenção é um tratamento mais suave para tornar a sua remissão o mais longa possível. Doses ligeiramente baixas de citarabina são utilizadas para manter a leucemia sob controlo e evitar que reapareça. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Citarabina Kabi Não utilize Citarabina Kabi - se tem alergia à citarabina o اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 15-10-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Citarabina Kabi 100 mg/ml solução injectável ou para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 100 mg de citarabina. Cada frasco para injectáveis de 1 ml contém 100 mg de citarabina. Cada frasco para injectáveis de 5 ml contém 500 mg de citarabina. Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 1 g de citarabina. Cada frasco para injectáveis de 20 ml contém 2 g de citarabina. Excipientes: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável ou para perfusão. Solução límpida e incolor. pH: 7,0 – 9,5 Osmolaridade: 250 a 400 mOsm/L 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para indução da remissão da leucemia mieloide aguda em adultos e para outras leucemias agudas de adultos e crianças. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 15-10-2012 INFARMED Administração por perfusão intravenosa ou injeção intravenosa ou por injeção subcutânea. A injeção subcutânea é geralmente bem tolerada, e pode ser recomendada quando usada em terapêutica de manutenção. Citarabina 100 mg/ml não deve ser administrada através da via intratecal. O tratamento com citarabina deve ser iniciado por, ou deve ser consultado, um médico com experiência no tratamento com citostáticos. Apenas se podem fornecer recomendações gerais, já que a leucemia aguda é tratada quase exclusivamente com associações de citostáticos. Podem ser feitas recomendações posológicas de acordo com o peso corporal (mg/kg) ou de acordo com a Área de Superfície Corporal (ASC) (mg/m 2 ). A partir das recomendações posológicas em termos de peso corporal pode converter-se para as recomendações posológicas relacionadas com a área de superfície através de nomogramas. 1) Indução da remissão: A dosage اقرأ الوثيقة كاملة