البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cidofovir 2 H<2>O
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
J05AB12
Cidofovir 2 H<2>O
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cidofovir 2 H<2>O (43025) 84,679 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-10-19
Gebrauchsinformation Cidofovir Seite 1 von 8 Stand 10/2020 C2-Internal GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CIDOFOVIR TILLOMED 75 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Cidofovir Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cidofovir Tillomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cidofovir Tillomed beachten? 3. Wie ist Cidofovir Tillomed anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cidofovir Tillomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CIDOFOVIR TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CIDOFOVIR WIRD ZUR BEHANDLUNG EINER INFEKTION DES AUGES, DIE ALS CMV-RETINITIS BEZEICHNET WIRD, BEI PATIENTEN MIT AIDS (ERWORBENES IMMUNDEFEKT-SYNDROM) ANGEWENDET . Cidofovir wird Ihre CMV-Retinitis nicht heilen, kann jedoch Ihren Zustand durch Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit verbessern. Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Cidofovir bei anderen Erkrankung اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation Cidofovir Seite 1 von 13 Stand 10/2020 C2-Internal FACHINFORMATION DIESES ARZNEIMITTEL UNTERLIEGT EINER ZUSÄTZLICHEN ÜBERWACHUNG. DIES ERMÖGLICHT EINE SCHNELLE IDENTIFIZIERUNG NEUER ERKENNTNISSE ÜBER DIE SICHERHEIT. ANGEHÖRIGE VON GESUNDHEITSBERUFEN SIND AUFGEFORDERT, JEDEN VERDACHTSFALL EINER NEBENWIRKUNG ZU MELDEN. HINWEISE ZUR MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN, SIEHE ABSCHNITT 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cidofovir Tillomed 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 75 mg wasserfreies Cidofovir. Eine Durchstechflasche enthält 375 mg/5 ml wasserfreies Cidofovir als Wirkstoff. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Als einen der sonstigen Bestandteile enthält jede Durchstechflasche (5 ml) etwa 2,5 mmol (oder 57 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. Das Konzentrat zur Herstellung der Lösung ist auf einen pH-Wert von 7,4 eingestellt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cidofovir wird zur Behandlung der Cytomegalie-Retinitis (CMV-Retinitis) bei Erwachsenen mit erworbenem Immundefekt-Syndrom (AIDS) und ohne renale Dysfunktion angewendet. Nur verwenden, wenn andere Arzneimittel als ungeeignet erachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie muss von einem Arzt verschrieben werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist. Vor jeder Verabreichung von Cidofovir müssen Serumkreatininspiegel und die Proteinkonzentration im Urin bestimmt werden. Cidofovir muss wie unten beschrieben zusammen mit oralem Probenecid und intravenöser Kochsalzlösung verabreicht werden (siehe entsprechende Empfehlungen im Abschnitt 4.4 und unter Abschnitt 6.6 für Informationen zur Beschaffung von Probenecid). Dosierung Fachinformation Cidofovir Seite 2 von 13 Stand 12/2021 C2-Internal _Erwachsene:_ Initialbehandlung: Die empfohlene Cidofovir-Do اقرأ الوثيقة كاملة