البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carboplatine 10 mg
TEVA SANTE
L01XA02
carboplatine 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 ml > carboplatine 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
autres antinéoplasiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XA02 AUTRES ANTINEOPLASIQUESCe médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1998-11-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2023 Dénomination du médicament CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion Carboplatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XA02 AUTRES ANTINEOPLASIQUES Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion: · si vous êtes allergique (hypersensible) au carboplatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carboplatine ......................................................................................................................... 10 mg Pour 1 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale. · Carcinome bronchique à petites cellules. · Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Monochimiothérapie La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non pré-traités antérieurement par une chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale est normale est de 400 mg/m 2 , injectés par perfusion intraveineuse de 15 à 60 min. Le traitement ne devrait pas être répété avant un délai de 4 semaines, après l'administration précédente du carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n'est pas supérieur ou égal à 2 000/mm 3 et le nombre de plaquettes à 100 000/mm 3 . Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale est recommandée chez les malades présentant des facteurs de risque tels qu'une chimiothérapie antérieure ou un mauvais état général (ECOG-Zubrod 2-4 ou Karnofsky inférieur à 80). Les modifications éventuelles de posologie lors des cures suivantes seront déterminées par la surveillance hebdomadaire des paramètres hématologiques (nadir hématologique). Traitement en association L’utilisation optimale du carboplatine avec d’autres agents myélosuppresseurs nécessite des ajustements posologiques en fonction du protocole thérapeutique et du calendrier adoptés. Insuffisance rénale Les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 60 mL/min sont exposés à un risque plus élevé de myélosuppression اقرأ الوثيقة كاملة