Capecitabine Teva

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

капецитабин

متاح من:

Teva Pharma B.V.

ATC رمز:

L01BC06

INN (الاسم الدولي):

capecitabine

المجموعة العلاجية:

Антинеопластични средства

المجال العلاجي:

Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms

الخصائص العلاجية:

Capecitabine Teva е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на фаза ІІІ (рак на дебелото черво Dukes "С) на дебелото черво. Капецитабин-Тева е показан за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Капецитабин-Тева е показан за лечение от първа линия на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Капецитабин-Тева в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Капецитабин-Тева също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклинов съдържащи режими на химиотерапия, или за които противоракови терапии не е посочено.

ملخص المنتج:

Revision: 15

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2012-04-20

نشرة المعلومات

43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CAPECITABINE TEVA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CAPECITABINE TEVA 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
капецитабин (capecitabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Capecitabine Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Capecitabine Teva
3.
Как да приемате Capecitabine Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Capecitabine Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CAPECITABINE TEVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Capecitabine Teva принадлежи към група
лекарства н�

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Capecitabine Teva 150 mg филмирани таблетки
Capecitabine Teva 500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Capecitabine Teva 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
капецитабин (
_capecitabine_
).
Capecitabine Teva 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
капецитабин (
_capecitabine_
).
Помощно вещество с известно действие
_Capecitabine Teva 150 mg филмирани таблетки _
Една филмирана таблетка съдържа 15,6 mg
лактоза.
_Capecitabine Teva 500 mg филмирани таблетки _
Една филмирана таблетка съдържа 52,0 mg
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Capecitabine Teva 150 mg филмирани таблетки
Филмираните таблетки са продълговати,
двойно изпъкнали, светлооранжеви, 11,5 mm
x 5,4 mm,
с надпис “С” от едната страна на
таблетката и “150” от другата.
Capecitabine Teva 500 mg филмирани таблетки
Филмираните таблетки са продълговати,
двойно изпъкнали, светлооранжеви, 16,0 mm
x 8,5 mm,
с надпис “С” от едната страна на
таблетката и “500” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Capecitabine Teva е показан:
-
за адювантно лечение на пациенти