البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Capecitabin
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Capecitabine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Capecitabin (28663) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-10-29
GI-706-1215 Seit von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPECITABIN ACTAVIS 500 MG FILMTABLETTEN Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Capecitabin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Actavis beachten? 3. Wie ist Capecitabin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPECITABIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capecitabin Actavis gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin Actavis enthält 500 mg Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin Actavis wird vom Arzt zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust verordnet. Darüber hinaus wird Capecitabin Actavis verschrieben, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin Actavis kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN ACTAVIS BEACHTEN? C اقرأ الوثيقة كاملة
FI-693-709-0515 Seite 1 von 31 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 12,3 mg. _Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 41 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten _ Pinke, kapselförmige, biconvexe Filmtablette (ca. 11,1 mm x 5,6 mm), mit einer Prägung „150“ auf einer und glatt auf der anderen Seite. _Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten _ Pinke, kapselförmige, biconvexe Filmtablette (ca. 17,1 mm x 8,1 mm), mit einer Prägung „500“ auf einer und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin Actavis ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). FI-693-709-0515 Seite 2 von 31 Capecitabin Actavis ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin Actavis ist in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _First-line_- Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin Actavis ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. Capecitabin Actavis ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen vers اقرأ الوثيقة كاملة